CRESTOR 40 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-10-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
11-10-2018
Aktif bileşen:
rosuvastatin
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C10AA07
INN (International Adı):
rosuvastatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2019-05-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CRESTOR 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
40 mg rosuvastatine eşdeğer 41,6 mg rosuvastatin kalsiyum
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum fosfat, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz, gliserol
triasetat, titanyum
dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CRESTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CRESTOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CRESTOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CRESTOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CRESTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CRESTOR 40 mg film tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil
bir ilaçtır.
CRESTOR tabletler, oval, pembe renkte, üzeri “ZD 4522 ve 40”
basılı tabletlerdir, 28 tablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE CRESTOR YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. CRESTOR 40 mg, erişkinlerde yüksek kolesterolü
tedavi etmek için
kullanılır.
•
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini
değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin
(koleste
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRESTOR 40 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 40 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 41,6 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
168,32 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, pembe renkli, bir tarafı “ZD 4522 ve diğer tarafı 40”
baskılı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinlerde kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinlerde
kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CRESTOR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart
kolesterol
düşürücü
diyet
uygulanır.
CRESTOR
dozu,
mevcut
kılavuzlar
esas
alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
2/21
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya
10
mg’dır.
Başlangıç
dozu
seçiminde
hastaların
bireysel
kolesterol
düzeyleri,
advers
reaksiyonlar
için
olası
riskin
yanısıra
ilerideki
kardiyovasküler
risk
dikkate
al
Belgenin tamamını okuyun
