COZAAR 50 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2021
Aktif bileşen:
losartan potasyum
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09CA01
INN (International Adı):
losartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mg
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1996-05-02
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
COZAAR
® 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Losartan potasyum 50 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz
(E
460),
laktoz
monohidrat
(geviş
getiren
hayvanlardan
elde
edilir),
prejelatinize
mısır
nişastası,
magnezyum
stearat
(E
572),
hidroksipropil selüloz (E 463), hipromelloz (E 464), titanyum dioksit
(E 171), karnauba vaks
(E 903).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
_1._
_ _
COZAAR_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
COZAAR_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
COZAAR
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
COZAAR_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COZAAR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COZAAR anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
COZAAR 50 mg film tabletler beyaz renkli, oval şekilli, bir
tarafında ‘952’ baskılı, diğer tarafı
çentikli film kaplı tabletlerdir. COZAAR 28 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Anjiyotensin
II
vücutta
üretilen
bir
maddedir;
kan
damarlarındaki
reseptörlere
bağlanarak
daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir.
Losartan anjiyiotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan damarlarının
gevşemesine neden
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COZAAR
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ................... 50 mg
Her tablet etkin madde içeriğinde 4,24 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (geviş getiren hayvanlardan elde edilir)…….
25,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde “952” baskısı ve diğer tarafı çentikli oval
şekilde, beyaz renkte film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
COZAAR hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
COZAAR sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada
endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
COZAAR, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı
(diyaliz veya renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
COZAAR'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif
etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde
100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
COZAAR diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler
(örn., hidroklorotiyazid) ile
birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0,5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
COZAAR'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir ay
sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir
defa 100 mg'a çıkarılabilir.
Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (ör.,
diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri, alfa
ya da beta blokörler ve
Belgenin tamamını okuyun
