COVERSYL PLUS 4/1,25 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
21-10-2022
Aktif bileşen:
perindopril and diuretics
Mevcut itibaren:
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
ATC kodu:
C09BA04
INN (International Adı):
hydrochlorothiazide and diuretics
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
antabuse ve idrar söktürücü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_ _
_ _
_ _
_1/11_
KULLANMA TALİMATI
COVERSYL PLUS 4 MG/1,25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir tablet 4 mg Perindopril tert-bütilamin ve 1,25 mg
İndapamid
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Magnezyum stearat, Kolloidal
anhidr silis, Mikrokristalin selüloz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COVERSYL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COVERSYL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COVERSYL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COVERSYL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
COVERSYL PLUS, 4 mg Perindopril ve 1,25 mg İndapamid etkin
maddelerini içeren bir
bileşimdir.
•
COVERSYL
PLUS
antihipertansif
grubuna
aittir.
Yetişkinlerde
esansiyel
(nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.
•
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
_ _
_ _
_ _
_1/26 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVERSYL PLUS 4 mg/1,25mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-bütilamin 4 mg (3,338 mg perindoprile eşdeğer)
İndapamid
1,25 mg.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı):
61,55 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, çubuk şeklinde, çentikli tablet .
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına
alınamayan esansiyel hipertansiyonun
tedavisinde kullanılmaktadır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
COVERSYL PLUS tablettir.
Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye
edilir. Klinik olarak
uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan COVERSYL PLUS’a
geçiş yapılabilir. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLAYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
<30
ml/dk)
tedavi
kontrendikedir.
Orta
derecede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
30-60
ml/dk)
serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin klirensi 60 ml/dk’ya eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
_ _
_ _
_ _
_ _
_2/26 _
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (bkz. Bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri).
_ _
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez. (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda
etkililiği ve güvenliliği henüz
ortaya k
Belgenin tamamını okuyun
