COVERSYL 5 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-03-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
18-03-2022
Aktif bileşen:
perindopril
Mevcut itibaren:
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
ATC kodu:
C09AA04
INN (International Adı):
hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
burada
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_1/8 _
KULLANMA TALİMATI
COVERSYL 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 5 mg perindopril arjinin (3,395 mg perindoprile
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(buzağı
kaynaklı),
magnezyum
stearat
(E470B),
maltodekstrin, kolloidal hidrofobik silis, sodyum nişasta glikolat,
gliserol (E422a), hipromelloz
(E464), bakır klorofilin (E141ii), makrogol 6000, titanyum dioksit
(E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COVERSYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR _
_2._
_ _
_COVERSYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COVERSYL NASIL KULLANILIR _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COVERSYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COVERSYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COVERSYL
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörü
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.
COVERSYL tabletler açık yeşil, çubuk şeklinde, bir yüzü
baskılı, çift tarafı çentikli
film kaplı tabletlerdir. Tabletler iki eşit doza bölünebilir.
Tabletler, beyaz opak kapaklı ak
ış düzenleyicili kutuda 30 film kaplı tablet içeren
ambalajlarda bulunmaktadır.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini
içerir. Do
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_1/20 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COVERSYL 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril arjinin : 5 mg (3,395 mg perindoprile karşılık)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı): 72,58 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık yeşil, çubuk şeklinde, bir yüzü
baskılı, çift tarafı çentikli film kaplı tablet. Tabletler
iki eşit doza bölünebilir.
4.
KLİN
İK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi, (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Kalp yetmezliği
Semptomatik kalp yetmezliği,
Stabil koroner arter hastalığı
Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan
hastalarda kardiyak olay
riskini azaltmada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz,
hasta
profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olmalıdır.
(Bkz.
Bölüm4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COVERSYL’in sabahları günlük tek doz olarak, yemeklerden
önce alınması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
HIPERTANSIYON:
COVERSYL, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç
sınıfları ile birlikte kombine
tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Önerilen başlangıç dozu sabahları alınmak üzere günde 5
mg’dır.
_2/20 _
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistem
aktivitesi
yüksek
olan
hastalarda
(özellikle,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak
dekompansasyon veya
şiddetli hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında
aşırı bir düşüş meydana
gelebilir. Bu tür hastalarda başlangıç dozu olarak 2,5 mg
önerilmektedir ve tedaviye
başlama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 10
mg’a yükseltilebilir.
COVERSYL tedavisine başlanmasının ardından semptomatik
hipotansiyon oluşabilir; bu
daha çok, aynı zamanda ya da yakın zamana kadar diüre
Belgenin tamamını okuyun
