CORDARONE 150 MG/3 ML IV ENJAKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
25-02-2020
Aktif bileşen:
amiodarone
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C01BD01
INN (International Adı):
amiodarone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
amiodaron
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_ _
1/9
KULLANMA TALİMATI
CORDARONE 150 MG/3 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Amiodaron hidroklorür 150 mg
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1.CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CORDARONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CORDARONE NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CORDARONE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORDARONE 3 mL’lik ampul içinde 150 mg amiodaron hidroklorür etkin
maddesi içerir. 6
ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca
bölünebilir tablet formu da
bulunmaktadır.
CORDARONE antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların
tedavisinde kullanılan
bir
ilaçtır.
Kalbin
aşırı
hızlı
atması
ve
kalp
ritminin
düzensiz
olması
gibi
durumların
tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz size damar içine uygulanan CORDARONE’u, ağızdan
uygulamanın mümkün
olmadığı durumlarda ve aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı
dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
•
Kalbinizin aşırı hızlı atması ile seyreden durumlar veya kalpte
ritim bozukluğu
•
Wolf-Parkinson White sendromu adı verilen belirgin ritim ve ileti
bozukluğuna bağlı kalp
atımının hızlanmas
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORDARONE 150 mg/3 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
3 ml’lik steril ampulde;
Amiodaron hidroklorür 150 mg
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol
606 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjektabl solüsyon
Soluk sarı berrak çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORDARONE,
aşağıdaki
ağır
ritim
bozukluklarının
tedavisinde,
oral
yolla
uygulama
mümkün olmadığında kullanılmalıdır.
-
Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi.
-
Wolf-Parkinson White sendromuna bağlı taşikardi.
-
Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler aritmi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyon:
Yükleme tedavisi:
Ortalama doz, 250ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 5 mg/kg’dır. Bu
doz, tercihen “electric
syringe” (infüzyon pompası) kullanılarak, 20 dakika - 2 saatlik
bir zaman dilimi içinde
uygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır.
Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması, infüzyona devam
edilmesini gerektirir.
İdame tedavisi:
Birkaç gün süreyle, 250 ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 10-20
mg/kg/gün (ortalama 24 saatte
600-800 mg, 24 saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır.
Oral tedaviye geçiş:
İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde
3 kez 200mg tablet). Bu doz
günde 4, hatta 5 tablete kadar artırılabilir. Daha sonra
intravenöz uygulama aşamalı olarak
sonlandırılmalıdır.
İntravenöz enjeksiyon:
Doz
en
az
3
dakikada
uygulanan
5mg/kg’dır.
Aynı
şırınga
içinde
hiçbir
ilaçla
karıştırılmamalıdır.
2/18
Yalnızca, şoka dirençli ventriküler fibrilasyonun kardiyo-pulmoner
resüsitasyonuyla sınırlı
olmak kaydıyla, ilk doz olarak 300 mg (veya 5 mg/kg) amiodaron, 20 ml
%5’lik dekstroz
solüsyonu
içinde
seyreltilerek
IV
bolus
enjeksiyon
yoluyla
uygulanabilir.
Ventriküler
fibrilasyonun
devam
etmesi
halinde,
150
mg
Belgenin tamamını okuyun
