CORDALIN 150 MG/3 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
01-05-2021
Aktif bileşen:
amiodarone
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C01BD01
INN (International Adı):
amiodarone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
amiodaron
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-05-05
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
CORDALİN 150 MG/3 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Her bir ampul;
•
_ETKIN MADDE: _
Amiodaron hidroklorür 150 mg
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Benzil alkol, Tween 80 ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_CORDALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CORDALİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CORDALİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CORDALİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CORDALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CORDALİN 3 mililitrelik ampul içinde 150 mg amiodaron hidroklorür
etkin maddesi içerir.
CORDALİN 6 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
CORDALİN antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların
tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır. Kalbin aşırı hızlı atması ve kalp ritminin düzensiz
olması gibi durumların tedavisinde
kullanılır.
Doktorunuz
size
damar
içine
uygulanan
CORDALİN’i,
ağızdan
uygulamanın
mümkün
olmadığı durumlarda ve aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı
dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
•
Kalbinizin aşırı hızlı atması ile seyreden durumlar veya kalpte
ritim bozukluğu
•
Wolf-Parkinson White sendromu adı verilen belirgin ritim ve ileti
bozukluğuna bağlı kalp
atımının hızlanması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORDALİN 150 mg/3 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
3 ml’lik steril ampulde;
Amiodaron hidroklorür
150 mg
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol
606 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti
Soluk sarı berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORDALİN, aşağıdaki ağır ritim bozukluklarının tedavisinde,
oral yolla uygulama mümkün
olmadığında kullanılmalıdır.
-
Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi.
-
Wolf-Parkinson White sendromuna bağlı taşikardi.
-
Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler aritmi.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyon:
Yükleme tedavisi:
Ortalama doz, 250ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 5 mg/kg’dır. Bu
doz, tercihen “electric
syringe”
(infüzyon
pompası)
kullanılarak,
20
dakika-2
saatlik
bir
zaman
dilimi
içinde
uygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır.
Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması, infüzyona devam
edilmesini gerektirir.
İdame tedavisi:
Birkaç gün süreyle, 250 ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 10-20
mg/kg/gün (ortalama 24 saatte
600-800 mg, 24 saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır.
Oral tedaviye geçiş:
İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde
3 kez 200mg tablet). Bu doz
günde 4, hatta 5 tablete kadar artırılabilir. Daha sonra
intravenöz uygulama aşamalı olarak
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1US3k0RG83M0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/20
sonlandırılmalıdır.
İntravenöz enjeksiyon:
Doz
en
az
3
dakikada
uygulanan
5mg/kg’dır.
Aynı
şırınga
içinde
hiçbir
ilaçla
karıştırılmamalıdır.
Yalnızca, şoka dirençli ventriküler fibrilasyonun kardiyo-pulmoner
resüsitasyonuyla sınırlı
olmak kaydıyla, ilk doz olarak 300 mg (veya
Belgenin tamamını okuyun
