COPEGUS 200 MG FILM KAPLI TABLET, 42 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-10-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
30-10-2017
Aktif bileşen:
ribavirin
Mevcut itibaren:
ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
ATC kodu:
J05AB04
INN (International Adı):
ribavirin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ribavirin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2004-03-17
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
COPEGUS 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Ribavirin._ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Tablet
çekirdeği:
Prejelatinize
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
glikolat
(Tip
A),
mikrokristalize
selüloz,
mısır
nişastası,
magnezyum
stearat.
Film
kaplama: Hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı
(E172), demir oksit
kırmızı (E172), etilselüloz sulu dispersiyonu, triasetin. _ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. COPEGUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COPEGUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COPEGUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COPEGUS'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COPEGUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COPEGUS’un virüslere karşı kullanılan etkin maddesi olan
ribavirin, Hepatit C virüsü dahil
birçok tipte virüsün çoğalmasını önleyen bir ilaçtır.
COPEGUS, 42 ve 168’lik tabletler halinde plastik şişelerde
kullanıma sunulmuştur. Tabletler,
açık pembe, oval şeklinde, bir yüzünde “RIB 200” diğer
yüzünde “ROCHE” basılı film kaplı
tabletlerdir.
COPEGUS, Kronik Hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla
birlikte kullanılır.
COPEGUS Hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte
kullanılmalıdır. Tek başına
alınmamalıdır.
Daha
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COPEGUS 200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 200 mg ribavirin içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe, oval şeklinde, bir yüzünde “RIB 200” diğer
yüzünde “ROCHE” basılı film
kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COPEGUS,
Kronik
Hepatit
C
tedavisinde
kullanılan
diğer
ilaçlarla
kombinasyon
şeklinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
COPEGUS tedavisi, Kronik Hepatit C tedavisi konusunda tecrübeli bir
hekim tarafından
başlatılmalı ve takip edilmelidir.
Hepatit C tedavisi için COPEGUS ile kombinasyon halinde kullanılan
diğer tıbbi
ürünlerin ürün bilgilerine de bakınız.
Uygulanacak doz
COPEGUS’un dozu hastanın vücut ağırlığına, viral genotipe ve
kombinasyon halinde
kullanılan diğer ilaca göre belirlenmelidir (bkz. Tablo 1). COPEGUS
film kaplı tabletler
sabah ve akşam olmak üzere iki doza bölünerek yemek ile oral
olarak uygulanır. 2
TABLO 1: KOMBINASYON HALINDE KULLANILAN DIĞER ILACA GÖRE COPEGUS DOZ
ÖNERILERI
KOMBINASYON HALINDE
KULLANILAN ILAÇ
GÜNLÜK COPEGUS DOZU
200/400 MG TABLET SAYISI
Doğrudan etkili antiviraller
(DEA)
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA ILE PegIFN alfa-2a
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA OLMADAN PegIFN alfa-2a
GENOTIP 2/3 TEDAVI NAIF
HIV KO-ENFEKSIYONLU GENOTIP
2/3/4
800 mg
4 x 200 mg
(2 sabah, 2 akşam)
veya
2 x 400 mg
(1 sabah, 1 akşam)
GENOTIP 1/4
GENOTIP 2/3 TEDAVI ALMIŞ
GENOTIP 1 HIV KOENFEKSIYONU
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3 sabah, 3 akşam)
DEA OLMADAN IFN alfa-2a
<75 kg = 1000 mg
=>75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 sabah, 3 akşam)
6 x 200 mg
(3
Belgenin tamamını okuyun
