CONTRAMAL RETARD 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-08-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
16-08-2022
Aktif bileşen:
tramadol, hcl
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02AX02
INN (International Adı):
tramadol, hcl
Reçete türü:
Yeşil
Terapötik alanı:
tramadol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2021-07-07
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CONTRAMAL RETARD 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE :_
Her bir film kaplı tablet 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Metilhidroksipropil selüloz, kolloidal anhidr silika, magnezyum
stearat,
mikrokristalen selüloz, metilhidroksipropil selüloz, laktoz
monohidrat (sığır sütü), makrogol
6000, propilen glikol, talk, titan dioksit e 171, purifiye su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CONTRAMAL RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile
kullanımı uygun değildir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman
olanlar, uyku süresinde kısa
süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha
yüksek olduğu için kullanmayınız.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanmayınız veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3YnUyRG83ZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_2. _
_CONTRAMAL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONTRAMAL RETARD 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 100 mg tramadol hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
2,548 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz yuvarlak, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
olduğu için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3YnUyRG83ZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak
ağrıyı
giderecek
en
düşük
doz
seçilmelidir.
Doz
ağrının
şiddetine,
hastanın
hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında
tramadolün günlük dozu 400
mg’ı (4 tablet) aşmamalıdır.
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE:
Başlangıç dozu sabah ve akşam olacak
şekilde günde iki kez 50-100 mg tramadol hidroklorürdür. Eğer
ağrı tedavisi etkisiz kalırsa
doz günde iki kez 150-200 mg tramadol hidroklorüre yük
Belgenin tamamını okuyun
