COMBO 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
08-06-2018
Aktif bileşen:
sildenafil sitrat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BE03
INN (International Adı):
sildenafil citrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sildenafil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_ _
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
COMBO 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
50 mg sildenafile eşdeğer 70.22 mg sildenafil sitrat
_YARDIMCI MADDELER:_
Selüloz toz, silika kolloidal susuz (E551), kalsiyum hidrojen fosfat
susuz,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat
(E572),
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), FD&C Mavi No 1
alüminyum lak (E133),
FD&C Mavi No 2 alüminyum lak (E132), FD&C Sarı No 5 alüminyum lak
(E102).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_COMBO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_COMBO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COMBO film kaplı tabletler 50 mg sildenafile eşdeğer 70,22 mg
sildenafil sitrat içeren, mavi,
bir
yüzü
çentikli,
oblong
tablet
olarak
4
ve
8
tablet
içeren
blister
ambalajlar
halinde
sunulmaktadır.
COMBO
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2 / 11
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın
penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
COMBO
sadece
cinsel
yoldan
uyarılmanız
durumunda
doğal
yolla
sertleşme
(ereksiyon)
oluşmasına
y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBO 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
70,22 mg (50 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
FD&C Sarı No 5 alüminyum lak
0,009 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 50 mg sildenafile eşdeğer 70,22 mg sildenafil
sitrat içeren, mavi, bir yüzü
çentikli, oblong tablet olarak mevcuttur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBO, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi
olarak
tanımlanan
erektil
disfonksiyonun
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
COMBO’nun etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
COMBO kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50 mg’dır.
_ _
2 / 20
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir
ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz
sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
COMBO tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri).
Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse
etkililiği artıracağı için bu
hastalard
Belgenin tamamını okuyun
