COLNAR 5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
12-08-2014
Aktif bileşen:
rosuvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA07
INN (International Adı):
rosuvastatin calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
COLNAR 5 MG FILM
KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Rosuvastatin kalsiyum (5
mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, dikalsiyum
fosfat anhidrat (coarse white powder),
mikrokristalin selüloz PH112,
laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz
5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu k_
_ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2. COLNAR_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLNAR N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLNAR’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR?
COLNAR 5
mg film tablet,
“statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
COLNAR, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-
17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir.
COLNAR, beyaz renkli, yuvarlak ve çentiksiz tablettir. 28
ve 90 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilir.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLNAR 5 mg film
kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 5
mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz)
73.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolestroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, ailesel heterozigot
hiperkolesterolemisi olmayan
primer hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun
olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
D
iğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COLNAR ile
tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. COLNAR dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolestroleminin tedavisi
Rosuvastatinin tavsiye edilen başlangıç dozu genell
Belgenin tamamını okuyun
