COLNAR 20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
18-08-2014
Aktif bileşen:
rosuvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA07
INN (International Adı):
rosuvastatin calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
COLNAR 20 MG FILM KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Rosuvastatin kalsiyum
(20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
• _YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, dikalsiyum fosfat anhidrat (coarse white powder),
mikrokristalin selüloz PH112, laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz
5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol
400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLNAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLNAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLNAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLNAR 20 mg film tablet, “statinler” adı verilen
gruba dahil bir ilaçtır.
COLNAR, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası
çocuklarda da kullanılabilir.
COLNAR, beyaz renkli, yuvarlak ve çentiksiz tablettir. 28 ve 90 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilir.
Doktorunuz taraf
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLNAR 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 20 mg rosuvastatine eşdeğer
miktarda rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz)
136.8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolestroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, ailesel heterozigot hiperkolesterolemisi olmayan
primer hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COLNAR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. COLNAR dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına
ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolestroleminin tedavisi
Rosuvastatinin tavsiye edilen başlangıç
Belgenin tamamını okuyun
