COLIDUR 200 MG FILM TABLET, 12 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2017
Aktif bileşen:
rifaximin
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A07AA11
INN (International Adı):
to rifaxim
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fazla doz alırsam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLİDUR
®
200 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rifaksimin 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat 7.42 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, konveks yüzlü, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut gastrointestinal enfeksiyon, seyahat edenlerin diyaresi,
Kronik bağırsak inflamasyonu gibi rifaksimine duyarlı bakterilerin
neden olduğu
gastrointestinal hastalıkların tedavisi,
Kolorektal cerrahide enfektif komplikasyonların profilaksisi,
Hiperamonemi tedavisinde ko-adjuvant olarak.
Diyare baskın irritabl bağırsak sendromu tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DOKTORUN ÖNERISINE BAĞLI OLARAK DOZLARIN MIKTARI VE SIKLIĞI
DEĞIŞTIRILEBILIR.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
tedavi süresi 7 günü
geçmemelidir.
Tedavi
süresi
doktor
tarafından
hastanın
klinik
cevabına
göre
belirlenmelidir.
2
Tekrarlayan tedavi serilerinin gerekli olduğu vakalarda her bir
tedavi serisi 20-40
günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalıdır.
Aralıklı tedavinin toplam süresi, hastaların klinik cevabına
göre belirlenmelidir.
ÖNERILEN DOZ
AKUT GASTROINTESTINAL ENFEKSIYON, SEYAHAT EDENLERIN DIYARE TEDAVISI:
-Erişkinler: Her 6 saatte bir, 1 tablet (800mg rifaksimin)
KRONIK BAĞIRSAK INFLAMASYONU:
-Erişkinler: Her 6 saatte bir, 1 tablet (800mg rifaksimin)
KOLOREKTAL CERRAHIDE ENFEKTIF KOMPLIKASYONLARIN PROFILAKSISI:
-Erişkinler: 12 saatte bir, 2 tablet (800mg rifaksimin)
HIPERAMONEMININ KO-ADJUVAN TEDAVISI:
-Erişkinler: 8 saatte bir 2 tablet (1200mg rifaksimin)
DIYARE BASKIN IRRITABL BAĞIRSAK SENDROMU TEDAVISI:
-Erişkinler: 8 saatte bir 2 tablet.(1200 mg rifaksimin)
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. COLİDUR
®
yiyeceklerle veya aç karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA I
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
COLİDUR
® 200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _200 mg rifaksimin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz
200, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, gliseril palmitostearat, talk, hipromeloz,
titanyum dioksit,
propilen glikol, kırmızı demir oksit, disodyum EDTA içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLİDUR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLİDUR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLİDUR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLİDUR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. COLİDUR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLİDUR
®
, 12 adet pembe renkli, konveks yüzlü yuvarlak film kaplı tablet
içeren blister
ambalajda sunulmaktadır.
Her bir film tablet, 200 mg rifaksimin içerir.
COLİDUR
®
antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve
bağırsak için
antimikrobiyal bir ajan olarak kullanılan rifaksimin içerir. Bu
gruptaki ilaçlar mide-bağırsak
kanalı hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
2. COLİDUR
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
COLİDUR
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Rifaksimin, diğer rifamisinlere ya da ilacın
Belgenin tamamını okuyun
