COLASTIN-L 20 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
21-01-2015
Aktif bileşen:
atorvastatin kalsiyum trihidrat
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
Atorvastatin Calcium trihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALĐMATI
COLASTĐN-L 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _20 mg atorvastatine eşdeğer 21.690 mg atorvastatin kalsiyum
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz PH101,
mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80,
magnezyum stearat, Film kaplama maddeleri: Opadry YS-1-7040 White (Hidroksipropil metil
selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk), Simetikon emülsiyonu
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COLASTĐN-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COLASTĐN-L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COLASTĐN-L ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 10
1.
COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum ve boyar madde
olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanım
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 36
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
COLASTĐN-L 20 mg film tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
20 mg Atorvastatin’e eşdeğer
Atorvastatin kalsiyum
21.690 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
83.000 mg
Kroskarmeloz sodyum
19.000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTĐK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “20” baskılı homojen görünüşlü,
oblong tabletler
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
2 / 36
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta COLASTĐN-L tedavisine başlamadan önce standart koleste
Belgenin tamamını okuyun
