COGITO 20 MG FILM TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
10-03-2023
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-02-08
Bilgilendirme broşürü
1
Bu Kullanma Talimatında
KULLANMA TALİMATI
COGİTO
®
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür
bulunur.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kolloidal silikon
dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polietilen glikol,
polivinil alkol, kırmızı
demir oksit ve siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
:
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız_
_._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_COGİTO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_COGİTO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_COGİTO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_COGİTO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COGİTO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COGİTO
, 30 ve 90 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Pembe renkli,
hafif bikonveks, iki tarafı çentikli, oval film kaplı tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
COGİTO
®
, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması
nedeniyle
ortaya
çıkar.
Beyinde,
NMDA-reseptörü
denilen
oluşumlar
bulunur.
Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir
uyarısında ro
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COGİTO
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
16.62 mg Memantine eşdeğer 20 mg Memantin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 352.5 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, hafif bikonveks, iki taraflı çentikli, oval film
kaplı tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi,
Alzheimer
hastalığı
tanı
ve
tedavisinde
deneyimli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın
ilaç almasını düzenli
olarak
izleyecek
bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve
dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla
değerlendirilmelidir. Sonrasında,
memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı
güncel klinik rehberler
doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda
olumlu olduğu ve
hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam
edilebilir. Terapötik
etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta
tedaviyi tolere etmiyorsa
memantinin bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler_
:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
2
1. hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film kaplı tablet almalıdır.
2. hafta (gün 8 - 14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet
almalıdır.
3. hafta (g
Belgenin tamamını okuyun
