COGITO 10 MG FİLM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
10-03-2023
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2008-11-07
Bilgilendirme broşürü
1
Bu Kullanma Talimatında
KULLANMA TALİMATI
COGİTO
®
10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür
bulunur.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kolloidal silikon
dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polivinil alkol,
polietilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_ duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız_
_._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_COGİTO_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_COGİTO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_COGİTO_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_COGİTO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COGİTO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COGİTO
, 30, 50 ve 100 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda
sunulmaktadır. Hemen hemen
beyaz renkli, oblong, bikonveks, iki tarafı çentikli, film kaplı
tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
COGİTO
®
, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur.
Bu oluşumlar, öğrenme ve
hatırlama
için
önem
taşıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
COGİTO
®
,
NMDA
re
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COGİTO
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
8.31 mg Memantine eşdeğer 10 mg Memantin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 176,25 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Hemen hemen beyaz renkli, oblong, bikonveks, iki tarafı çentikli,
film kaplı tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi,
Alzheimer
hastalığı
tanı
ve
tedavisinde
deneyimli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın
ilaç almasını düzenli
olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır.
Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay
içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında,
memantinin sağladığı klinik
yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler
doğrultusunda düzenli
olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere
ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin
artık olmadığına dair
bir
kanıt
varlığında veya
hasta tedaviyi
tolere
etmiyorsa
memantinin bırakılması
düşünülmelidir.
_Yetişkinler:_
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
2
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin
yarısını almalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tab
Belgenin tamamını okuyun
