CO-IRDA 300 MG /25 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2024
Aktif bileşen:
irbesartan, hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA04
INN (International Adı):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CO-İRDA 300 MG/ 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_
: Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 25 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH 102,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat,
Opadry II Pink 31F34205
[laktoz monohidrat, (inek sütü kaynaklı), hypromellose 2910,
makrogol/PEG 4000, titanyum
dioksit, kırmızı demir oksit, FD&C Blue #2 ındigo carmine alu.
lac, siyah demir oksit]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CO-İRDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CO-İRDA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CO-İRDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CO-İRDA irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
•
CO-İRDA 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer.
Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu
reseptörlere
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CO-İRDA 300 mg/25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER
:
Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı) ……………………120 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ………………6,48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Gülkurusu renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı
tabletler.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tabletin
eşit
dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
CO-İRDA, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak kullanılabilir. Her bir
bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit
kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altına
alınamayan hastalara CO-İRDA 150 mg/12,5 mg uygulanabilir.
•
300 mg irbesartan veya CO-İRDA 150 mg/12,5 mg ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol
altına alınamayan hastalara, CO-İRDA 300 mg/12,5 mg uygulanabilir.
•
CO-İRDA 300 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altına alınmayan hastalara,
CO-İRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse CO-İRDA başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
CO-İRDA tabletle
Belgenin tamamını okuyun
