CO-IRDA 300 MG /12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2024
Aktif bileşen:
irbesartan, hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA04
INN (International Adı):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı ve diüretik
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
_ _
KULLANMA TALİMATI
CO-İRDA 300 MG / 12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH 102,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat,
Opadry Pink OY-34948
(hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit,
kırmızı demir oksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CO-İRDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CO-İRDA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CO-İRDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CO-İRDA irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
•
CO-İRDA 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer.
Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu
reseptörlere bağlanmasını
önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı dü
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CO-İRDA 300 mg/ 12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı)…120 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı
tabletler.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tabletin
eşit
dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
CO-İRDA, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda kontrol
altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve
yemeklerden bağımsız olarak
kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altında
tutulamayan hastalarda CO-İRDA 150 mg/12,5 mg Tablet tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya CO-İRDA 150 mg/12,5 mg ile kan
basıncı yeterli oranda
kontrol altında tutulamayan hastalarda, CO-İRDA 300 mg/12,5 mg
Tablet kullanılabilir.
•
CO-İRDA 300 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan
hastalara, CO-İRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir.
_ _
_ _
2
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
Belgenin tamamını okuyun
