CO-DIOVAN 320/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
01-12-2023
Aktif bileşen:
valsartan, hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA03
INN (International Adı):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
araç ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-08-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CO-DIOVAN
® 320 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol
8000, talk, titanyum
dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CO-DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CO-DIOVAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CO-DIOVAN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_CO-DIOVAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CO-DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CO-DIOVAN, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
CO-DIOVAN,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin-II
reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. CO-DIOVAN içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini
önler. Sonuç olarak, kan
damarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler,
idrar a
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CO-DIOVAN
®
320 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan 320 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bir yüzünde “CTI”, diğer yüzünde “NVR”
basılı, kenarları yuvarlatılmış
oval film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
•
Hipertansiyon tedavisi
•
CO-DIOVAN,
kan
basıncı
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen CO-DIOVAN
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25
mg hidroklorotiyazid
veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir.
Maksimal antihipertansif
etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
CO-DIOVAN besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2 / 22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı
(GFR)
≥30
ml/dakika
olan
hastalar
için
doz
ayarlanmasına
ihtiyaç
yoktur.
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle,
GFR
<30
ml/dak
olan
böbrek
yetmezliği
hastalarında CO-DIOVAN kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz,
80 mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlanması
gerekmez. Valsartan bileşeni
Belgenin tamamını okuyun
