CLONEX 25 MG TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
31-12-2019
Aktif bileşen:
clozapine
Mevcut itibaren:
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH02
INN (International Adı):
clozapine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CLONEX
®
25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
25 mg klozapin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER) :_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, prejelatinize
nişasta, mısır nişastası, talk,
koloidal anhidr silika, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLONEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLONEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLONEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLONEX tabletler etkin madde olarak klozapin içerir. CLONEX,
antipsikotikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
2
CLONEX tabletler, yuvarlak, sarı renkli, bir yüzü çentikli ve
diğer yüzünde
“CPN 25” yazılı,
eşit
yarımlara
bölünebilir
tabletlerdir
ve
50
adet
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
CLONEX diğer antipsikotik ilaçları denemiş ve bu ilaçlardan
yeterince fayda sağlayamamış ya
da yan etkileri
nedeniyle diğer antipsikotik ilaçları tolere edemeyen şizofreni
hastalarının
tedavisinde kullanılır.
CLONEX ayrıca, aksi takdirde intihar girişiminde bulunabilecek
şizofreni ya da şizoafektif
bozukluk (duygu-durum bozukluklarının gözlendiği şiz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLONEX
®
25 mg tablet
CLONEX AGRANÜLOSITOZA NEDEN OLABILIR. KULLANIMI AŞAĞIDA BELIRTILEN
HASTA GRUPLARI ILE
SINIRLANDIRILMALIDIR:
ANTIPSIKOTIK ILAÇ TEDAVISINI TOLERE EDEMEYEN VEYA YANIT VERMEYEN
ŞIZOFRENI HASTALARINDA,
DIĞER TEDAVI STRATEJILERININ BAŞARISIZ OLDUĞU PARKINSON
HASTALIĞINDAKI PSIKOZDA VEYA
NÜKSEDEN INTIHAR DAVRANIŞI
RISKI
TAŞIYAN
ŞIZOFRENI VEYA ŞIZOAFEKTIF BOZUKLUĞU OLAN
HASTALARDA (BKZ. BÖLÜM 4.1)
BAŞLANGIÇTA LÖKOSIT BULGULARI NORMAL OLANLARDA (BEYAZ KAN HÜCRESI
SAYISI (WBC) ≥
3.500/ MM
3 (3,5 X 10
9 /L) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) ≥ 2.000/ MM
3 (2,0 X 10
9 /L))
BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI
(WBC) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) NORMAL SINIRLAR
IÇERISINDE OLAN HASTALARDA UYGULAMA ŞEKLI ŞÖYLEDIR: TEDAVININ ILK
18 HAFTASI BOYUNCA
HAFTADA BIR KEZ, DAHA SONRA TEDAVI BOYUNCA EN AZ HER 4 HAFTADA BIR KEZ
KAN TESTI
YAPILMASI GEREKIR. HASTANIN CLONEX TEDAVISI BOYUNCA VE TEDAVI
KESILDIKTEN SONRAKI ILK 4
HAFTA BOYUNCA IZLENMESI GEREKMEKTEDIR.
HEKIMLER, GEREKLI UYARILARI DIKKATE ALMALIDIR. CLONEX KULLANAN
HASTADA, HERHANGI
BIR
INFEKSIYON
GELIŞMESI
DURUMUNDA, DERHAL HEKIM ILE ILETIŞIME GEÇILMESI, HER GÖRÜŞMEDE
HASTAYA HATIRLATILMALIDIR. ATEŞ, BOĞAZ AĞRISI GIBI GRIP BENZERI
ŞIKAYETLERE VE NÖTROPENI GIBI
DIĞER INFEKSIYON DURUMLARINA ÖZELLIKLE DIKKAT EDILMELIDIR. CLONEX RESMI ÖNERILERE UYGUN OLARAK TIBBI GÖZETIM ALTINDA
VERILMELIDIR.
MIYOKARDIT:
KLOZAPIN,
BAZI
SEYREK
OLGULARDA
ÖLÜMLE
SONUÇLANAN
MIYOKARDIT
RISKININ
ARTMASIYLA
ILIŞKILENDIRILMEKTEDIR. MIYOKARDIT RISK ARTIŞI TEDAVININ ILK 2
AYINDA EN YÜKSEK DÜZEYDEDIR.
SEYREK OLARAK DA ÖLÜMCÜL KARDIYOMIYOPATI OLGULARI DA
BILDIRILMIŞTIR.
ÖZELLIKLE DE TEDAVININ ILK 2 AYINDA, DINLENIRKEN SÜREKLI TAŞIKARDI
VE/VEYA PALPITASYON,
ARITMI, GÖĞÜS AĞRISI VE DIĞER KALP YETMEZLIĞI IŞARET VE
BELIRTILERI (ÖRNEĞIN AÇIKLANAMAYAN
YORGUNLUK, DISPNE, TAKIPNE GIBI) YA DA MIYOKARD INFARKTÜSÜNÜ TAKLIT
EDEN BELIRTILER YAŞAYAN
HASTALARDA MIYOKARDIT YA
Belgenin tamamını okuyun
