Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clozapine
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH02
clozapine
Normal
klozapin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLONEX ® 25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 25 mg klozapin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER) :_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, talk, koloidal anhidr silika, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLONEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLONEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLONEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLONEX tabletler etkin madde olarak klozapin içerir. CLONEX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. 2 CLONEX tabletler, yuvarlak, sarı renkli, bir yüzü çentikli ve diğer yüzünde “CPN 25” yazılı, eşit yarımlara bölünebilir tabletlerdir ve 50 adet tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. CLONEX diğer antipsikotik ilaçları denemiş ve bu ilaçlardan yeterince fayda sağlayamamış ya da yan etkileri nedeniyle diğer antipsikotik ilaçları tolere edemeyen şizofreni hastalarının tedavisinde kullanılır. CLONEX ayrıca, aksi takdirde intihar girişiminde bulunabilecek şizofreni ya da şizoafektif bozukluk (duygu-durum bozukluklarının gözlendiği şiz Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLONEX ® 25 mg tablet CLONEX AGRANÜLOSITOZA NEDEN OLABILIR. KULLANIMI AŞAĞIDA BELIRTILEN HASTA GRUPLARI ILE SINIRLANDIRILMALIDIR: ANTIPSIKOTIK ILAÇ TEDAVISINI TOLERE EDEMEYEN VEYA YANIT VERMEYEN ŞIZOFRENI HASTALARINDA, DIĞER TEDAVI STRATEJILERININ BAŞARISIZ OLDUĞU PARKINSON HASTALIĞINDAKI PSIKOZDA VEYA NÜKSEDEN INTIHAR DAVRANIŞI RISKI TAŞIYAN ŞIZOFRENI VEYA ŞIZOAFEKTIF BOZUKLUĞU OLAN HASTALARDA (BKZ. BÖLÜM 4.1) BAŞLANGIÇTA LÖKOSIT BULGULARI NORMAL OLANLARDA (BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI (WBC) ≥ 3.500/ MM 3 (3,5 X 10 9 /L) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) ≥ 2.000/ MM 3 (2,0 X 10 9 /L)) BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI (WBC) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) NORMAL SINIRLAR IÇERISINDE OLAN HASTALARDA UYGULAMA ŞEKLI ŞÖYLEDIR: TEDAVININ ILK 18 HAFTASI BOYUNCA HAFTADA BIR KEZ, DAHA SONRA TEDAVI BOYUNCA EN AZ HER 4 HAFTADA BIR KEZ KAN TESTI YAPILMASI GEREKIR. HASTANIN CLONEX TEDAVISI BOYUNCA VE TEDAVI KESILDIKTEN SONRAKI ILK 4 HAFTA BOYUNCA IZLENMESI GEREKMEKTEDIR. HEKIMLER, GEREKLI UYARILARI DIKKATE ALMALIDIR. CLONEX KULLANAN HASTADA, HERHANGI BIR INFEKSIYON GELIŞMESI DURUMUNDA, DERHAL HEKIM ILE ILETIŞIME GEÇILMESI, HER GÖRÜŞMEDE HASTAYA HATIRLATILMALIDIR. ATEŞ, BOĞAZ AĞRISI GIBI GRIP BENZERI ŞIKAYETLERE VE NÖTROPENI GIBI DIĞER INFEKSIYON DURUMLARINA ÖZELLIKLE DIKKAT EDILMELIDIR. CLONEX RESMI ÖNERILERE UYGUN OLARAK TIBBI GÖZETIM ALTINDA VERILMELIDIR. MIYOKARDIT: KLOZAPIN, BAZI SEYREK OLGULARDA ÖLÜMLE SONUÇLANAN MIYOKARDIT RISKININ ARTMASIYLA ILIŞKILENDIRILMEKTEDIR. MIYOKARDIT RISK ARTIŞI TEDAVININ ILK 2 AYINDA EN YÜKSEK DÜZEYDEDIR. SEYREK OLARAK DA ÖLÜMCÜL KARDIYOMIYOPATI OLGULARI DA BILDIRILMIŞTIR. ÖZELLIKLE DE TEDAVININ ILK 2 AYINDA, DINLENIRKEN SÜREKLI TAŞIKARDI VE/VEYA PALPITASYON, ARITMI, GÖĞÜS AĞRISI VE DIĞER KALP YETMEZLIĞI IŞARET VE BELIRTILERI (ÖRNEĞIN AÇIKLANAMAYAN YORGUNLUK, DISPNE, TAKIPNE GIBI) YA DA MIYOKARD INFARKTÜSÜNÜ TAKLIT EDEN BELIRTILER YAŞAYAN HASTALARDA MIYOKARDIT YA Belgenin tamamını okuyun