CLOGAN 75 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2022
Aktif bileşen:
clopidogrel
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
B01AC04
INN (International Adı):
clopidogrel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapsül
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-06-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
CLOGAN 75 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 75 mg klopidogrele e
ş
de
ğ
er 97,857 mg klopidogrel
hidrojen sülfat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Tablet
çekirde
ğ
i:
Mannitol,
prejelatinize
ni
ş
asta,
silislenmi
ş
mikrokristalin selüloz, hidrojene hint ya
ğ
ı, hidroksipropilselüloz, _Opadry II Pembe (Film _
_Kaplama):_ Hipromelloz, laktoz monohidrat (sı
ğ
ır sütünden üretilir), triasetin, titanyum
dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit
(E172), siyah demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLOGAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOGAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOGAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOGAN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOGAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLOGAN 75 mg, 14, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmu
ş
tur. Bikonveks, çentiksiz, pembe film kaplı tabletlerdir.
•
CLOGAN tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir
ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler ve
kan pıhtıla
ş
m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 23
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CLOGAN 75 mg film kaplı tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her bir film kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele e
ş
de
ğ
er 97,857 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sı
ğ
ır sütünden üretilir)
2,34 mg
Hidrojene hint ya
ğ
ı
2 mg
Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet
Bikonveks, çentiksiz, pembe film kaplı tablet.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Eri
ş
kin hastalarda: Geçirilmi
ş
Miyokard
İ
nfarktüsü, Geçirilmi
ş
İ
nme veya Periferik Arter
Hastalı
ğ
ı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmi
ş
inme,
geçirilmi
ş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalı
ğ
ı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Eri
ş
kin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner giri
ş
im yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere akut
koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard infarktüsü
veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) hastalardaki;
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının
azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve dü
ş
ük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu eri
ş
kin hastalarda, inme de
dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine
olarak endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imz
Belgenin tamamını okuyun
