CLOBESOL % 0,05 KREM ,50 GRAM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
21-01-2020
Aktif bileşen:
klobetazol 17-propiyonat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AD01
INN (International Adı):
Clobetasol 17-propionate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Betametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
7
KULLANMA TALİMATI
CLOBESOL % 0.05 KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 gram krem etkin madde olarak 0.5 mg klobetazol 17-propiyonat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Propilen glikol (E1520), Arlacel 165, setostearil alkol, Beeswax
substitue 6621, klorokrezol, gliseril monostearat, dimetikon, sitrik
asit anhidrat, trisodyum
sitrat dihidrat, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLOBESOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOBESOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOBESOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOBESOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOBESOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOBESOL topikal steroidler denilen ve cilde sürülen bir ilaç
grubunun üyesidir. Topikal
steroidler belirli cilt problemlerindeki kaşıntı ve
kızarıklığı azaltırlar.
CLOBESOL krem formunda, 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır.
CLOBESOL diskoid lupus eritematozus (genellikle
yüzde
görülen plaklar-bir çeşit deri
hastalığı), liken planus (deri, deri ekleri ve mukozaları
etkileyen iyi huylu deri hastalığı),
sedef hastalığı (psöriyazis) ve zor tedavi edilen dermatozlar
(deri hastalıkları) gibi cilt
problemlerinde iltihabın etkilerini azaltmak için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
7
2.
CLOBESOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOBESOL % 0.05 krem
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klobetazol 17-propiyonat
0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
475 mg
Trisodyum sitrat dihidrat
0,57 mg
Setosterail alkol
84 mg
Klorokrezol
0,75 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, homojen krem
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLOBESOL çok etkin bir kortikosteroid olup, psöriyazis (yaygın plak
psöriyazisi hariç),
inatçı dermatozlar, liken planus, diskoid lupus eritematozus ve daha
az aktif steroidlere yeterli
cevap vermeyen diğer durumların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocukluk
yaş
grubunda
zorunlu
kalınmadıkça
kullanımı
önerilmemektedir.
Çocuklar
kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı
olduklarından 12 yaşından
büyük çocuklarda kullanımı 5 günden uzun süreli
kullanılmamalı ve geniş alanlarda, fazla
miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.
CLOBESOL krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur.
Hastalıklı alana günde bir
veya iki kez iyileşme görülene kadar uygulanır. Hastalığın
kontrolü sağlanırsa tedaviye son
verilir. Hastanın durumu tekrar değerlendirilmeden tedaviye 4
haftadan daha uzun bir süre
devam edilmemelidir. Hastalığın alevlenmesini kontrol için kısa
süreli CLOBESOL tedavisi
tekrarlanabilir. Eğer uzun süreli bir steroid tedavisi gerekiyorsa,
daha az aktif bir preparat
kullanılmalıdır. Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı
uygulanmadan önce emilim için
yeterli süre beklenmelidir.
2
/
9
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı alanın üzerini kaplayacak şekilde ince bir tabaka
halinde sürülür. Çok inatçı
lezyonlarda, özellikle hiperkeratoz durumlarında, gerekli olduğunda
tedavi edilen bölgeyi
polietilen
film
ile
kapatarak
oklüzif
tedavi
uygulamak
CLOBESOL’ün
antiinflamatuvar
etkisini artır
Belgenin tamamını okuyun
