CLIN 600 MG AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
15-08-2023
Aktif bileşen:
clindamycin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FF01
INN (International Adı):
clindamycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klindamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİOİDES DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridioides difficile_ tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı
insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. _
Clostridioides_’ler, içinde CLİN’in de
bulunduğu
antibiyotiklerin
uzun
süreli
kullanımı
nedeniyle
bağırsağın
doğal
ortamını
değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve
bazı durumlarda ağır ishalle
seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik
(zehirli) maddeler salgılayabilirler.
Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller,
bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde
belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, CLİN’i
kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz.
CLİN
® 600 MG/4 ML
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
●
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
ampulde
600
mg
klindamisin
baza
eşdeğer
712,93
mg
klindamisin fosfat bulunur.
●
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzil
alkol,
disodyum
edetat
dihidrat,
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
●
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
∙
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_.
_CLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_CLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif ishalden
ölümcül
kolit
derecesine
kadar
değişebilen
_Clostridium _
_difficile_
ilişkili
diyare
(CDİD)
bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlar, kolondaki normal florayı
değiştirerek _ C. difficile'in _ aşırı
üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli
kolit ile ilişkili olabileceği
için, daha
az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi
enfeksiyonlar için tercih
edilmelidir.
Çoğu
üst
solunum
yolu
enfeksiyonunda
olduğu
gibi
bakteriyel
olmayan
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır _C.difficile_, CDİD gelişimine
neden olan toksin A ve B'yi üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen
bu
hipertoksin
suşları,
morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD,
antibiyotik kullanımını takiben diyare
ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD'ın
antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay
sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi
öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa, _ C. difficile_'ye karşı uygulanmayan, devam eden
diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması
gerekebilir.
Uygun
sıvı
ve
elektrolit
ikamesi,
protein
takviyesi,
_C. _
_difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak
belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLİN
®
600 mg/4 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her bir ampulde (4 mL) 600 mg klindamisin baza eşdeğer
712,93 mg klindamisin
fosfat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat dihidrat
2 mg
Benzil alkol
37,8 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler ve intravenöz kullanım için enjeksiyonluk ampul
Renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK E
Belgenin tamamını okuyun
