CLIN 150 MG KAPSUL, 16 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
15-08-2023
Aktif bileşen:
clindamycin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FF01
INN (International Adı):
clindamycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klindamisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1992-04-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİOİDES DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridioides difficile_ tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan
ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. _
Clostridioides_’ler, içinde CLİN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya
tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır
ishalle seyreden kalın bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, CLİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
CLİN
® 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
kapsül
150
mg
klindamisine
eşdeğer
162,87
mg
klindamisin
hidroklorür içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), nişasta,
talk, magnezyum stearat,
jelatin (sığır kaynaklı)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif ishalden
ölümcül
kolit
derecesine
kadar
değişebilen
_Clostridium _
_difficile_
ilişkili
diyare
(CDİD)
bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlar, kolondaki normal florayı
değiştirerek _ C. difficile'in _ aşırı
üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli
kolit ile ilişkili olabileceği
için, daha
az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi
enfeksiyonlar için tercih
edilmelidir.
Çoğu
üst
solunum
yolu
enfeksiyonunda
olduğu
gibi
bakteriyel
olmayan
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır _C.difficile_, CDİD gelişimine
neden olan toksin A ve B'yi üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen
bu
hipertoksin
suşları,
morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD,
antibiyotik kullanımını takiben diyare
ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD'ın
antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay
sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi
öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa, _ C. difficile_'ye karşı uygulanmayan, devam eden
diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması
gerekebilir.
Uygun
sıvı
ve
elektrolit
ikamesi,
protein
takviyesi,
_C. _
_difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak
belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLİN
®
150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her kapsül 150 mg klindamisine eşdeğer miktarda 162,87 mg
klindamisin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
92,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz renkte toz içeren, açık mavi-lacivert renkte sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmış
Belgenin tamamını okuyun
