CLIMARA FORTE 7.8 MG/25 CM2 TRANSDERMAL FLASTER, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
15-01-2024
Aktif bileşen:
estradiol
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03CA03
INN (International Adı):
estradiol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
estradiol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 16
KULLANMA TALİMATI
CLIMARA
®
FORTE 7,8 MG / 25 CM
2 TRANSDERMAL FLASTER
CILDE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 25 cm
2
’lik flaster, 24 saatte nominal 100 mikrogram salgılayan,
7
,
6 mg estradiol (7
,
8 mg estradiol hemihidrat’a eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Etil
oleat,
izopropil miristat, gliserol monolaurat, akrilat
kopolimer
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLIMARA FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLIMARA FORTE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLIMARA FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLIMARA FORTE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CLIMARA FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLIMARA FORTE 25 cm
2
’lik flaster şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her 25 cm
2
’lik
flaster 24 saatte nominal 100 mikrogram salgılayan, 7
,
6 mg estradiol (7
,
8 mg estradiol
hemihidrat’a eşdeğer) içerir.
•
CLIMARA
FORTE’nin etkin maddesi olan estradiol, östrojenler adı verilen
hormon
grubuna aittir. Östrojen, adet döngüsü de dahil olmak üzere
kadınlık özelliklerini
sağlayan temel kadın seks hormonudur. CLIMARA FORTE, bir Hormon
Replasman
(yerine koyma) Tedavisidir (HRT).
•
Her ambalajda 4 oval şekilli flaster bulunur.
•
CLIMARA FORTE menstrual periyodunu en az 1 yıl geçmiş menopozda ya
da üreme
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLIMARA
®
FORTE 7,8 mg/25 cm
2
transdermal flaster
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
24 saatte nominal 100 mikrogram salgılayan, 7,6 mg estradiol (7,8 mg
estradiol
hemihidrat’a eşdeğer) içeren 25 cm
2
’lik flaster
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yapışkan akrilat matriksinde estradiol içeren flasterden oluşan
transdermal taşıma sistemi.
Flasterden transdermal salım 7 gün devam eder.
Sistemin aktif maddesi estradioldür. Sistemin diğer
bileşenleri farmakolojik olarak aktif
değildir.
Oval transdermal flaster; aktif maddeyi transparan taşıyıcı bir
film tabakasında içeren yarı
saydam homojen matrikslidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
1 yıldan fazla bir süredir menopozdaki kadınlarda östrojen
_ _
eksikliğinin hormon replasman
tedavisinde (HRT)
•
Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış tıbbi ürünlere
tolerans gösterilememesi
veya kontrendike olması durumunda kırık riski yüksek olan
postmenopozal kadınlarda
osteoporozun önlenmesi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon durdurulmalı ve
hastaya, gerekirse, hormonal
olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir.
Klimakterik semptomların kontrolü
Tedavi en düşük CLIMARA dozu ile başlamalıdır. Gerekli
görülürse daha yüksek doz
kullanılmalıdır. Tedaviye başlandıktan sonra semptomların
düzelmesi için gerekli olan en
düşük etkin doz en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Osteoporozun önlenmesi
Postmenopozal kemik kaybının önlenmesi için tedaviye menopozdan
sonra mümkün olduğu
kadar erken başlanmalıdır. Tedavi bireysel gereksinimlere göre
ayarlanmalıdır. Uzun süreli
tedavi önerilir.
CLIMARA FORTE tedavisine başlama:
Tedavi kesintisiz ya da siklik olarak verilebilir.
2 / 18
Sürekli ardışık ya da siklik tedavinin değiştirilmesi:
Önceki tedavi re
Belgenin tamamını okuyun
