CLEXANE 6000 ANTI-XA/0,6 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
21-12-2018
Aktif bileşen:
enoksaparin sodyum
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B01AB05
INN (International Adı):
enoxaparin sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
enoksaparin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
CLEXANE 6000 ANTI-XA/0,6 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA
HAZIR ENJEKTÖR
DERI ALTINA YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ ETKIN MADDE: _Enoksaparin sodyum 60 mg (6000 anti-Xa IU'ya
eşdeğer)
_YARDIMCI MADDE: _Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1._CLEXANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2._CLEXANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3._CLEXANE NASIL KULLANILIR?_
4._OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._CLEXANE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLEXANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLEXANE, 0,6 mL’de 60 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir.
Her 1 mL'lik
steril çözelti 100 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğer 10000 anti-Xa
IU içerir. 1 mg (0,01 mL)
enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ ya karşılık gelir.
CLEXANE,
60
mg
enoksaparin
sodyum’a
eşdeğerdir.
İlaç
kutusunun
içinde
2
adet
0,6mL’lik kullanıma hazır enjektör bulunur.
CLEXANE
düşük
molekül
ağırlıklı
heparinler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Vücudunuzdaki
toplardamarlar
içinde
oluşmuş
pıhtının
tedavisinde
kullanılmamaktadır,
pıhtıyla gelen hastalarda kullanım amacı yeni pıhtı oluşumunu
önlemektir.. CLEXANE’ın
etkin maddesi enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından
türetilerek elde edilir.
CLEXANE aşağı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEXANE 6000 anti-Xa/0,6 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır enjektör
STERIL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Enoksaparin sodyum:
60 mg (6000 anti-Xa IU'ya eşdeğer)
Enoksaparin sodyum, domuz intestinal mukozasından türetilen heparin
benzil esterin alkalin
depolimerizasyonu ile elde edilmektedir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjektör
Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLEXANE yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi
geçirenler olmak
üzere, orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz
tromboemboli profilaksisinde
(venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi)
Venöz
tromboemboli
riski
yüksek
akut
kalp
yetmezliği,
solunum
yetmezliği,
ciddi
enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal
hastalıkları olan ve mobilitesi
azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde
Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz
oluşumunun önlenmesinde
Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme
ihtimali olan pulmoner
emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde
Akut koroner sendrom:
Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve
non ST-segment
yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde.
Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner
Girişim uygulanan
hastalar
da
dahil
olmak
üzere,
akut
ST-segment
yükselmeli
miyokard
infarktüsünün
(STEMI) tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ORTA VE YÜKSEK RISKLI CERRAHI HASTALARINDA VENÖZ TROMBOEMBOLI
HASTALIĞININ PROFILAKSISI:
Orta derecede tromboemboli riski olan hastalarda, önerilen
enoksaparin sodyum dozu
subkütan enjeksiyon yoluyla günde bir kez 2
Belgenin tamamını okuyun
