CLASEM 300 MG KAPSUL, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-05-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
06-05-2016
Aktif bileşen:
sefdinir
Mevcut itibaren:
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD15
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2016-06-06
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CLASEM 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: Sefdinir 300 mg
• _YARDIMCI MADDELER_: Kalsiyum karboksi metil selüloz,
Polioksil 40 stearat, Kolloidal silikon
dioksit, Magnezyum stearat.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_ Siyah demir oksit
(E172), Eritrosin (E127), İndigo
karmin (E132), Titanyum dioksit (E171), Jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLASEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLASEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLASEM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLASEM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLASEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLASEM 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir,
üçüncü kuşak sefalosporin
grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer
alır.
CLASEM, 10 ve 20 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Kapsüller, sarı renkli
toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan, sert jelatin
kapsüllerdir.
CLASEM, ilacı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLASEM 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefdinir 300
mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan 1
numaralı sert jelatin kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLASEM, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Yetişkinler ve adolesanlar:
Toplumdan edinilmiş pnömoni
Kronik bronşitin akut alevlenmesi _ _
Akut maksiller sinüzit
Farenjit/Tonsillit
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
13 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlarda önerilen doz ve
tedavi süresi aşağıdaki tabloda
belirtilmiştir; tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600
mg’dır. 10 gün boyunca günde
tek doz uygulama günde iki kez uygulama ile eşit etkinliktedir. Deri
enfeksiyonları veya
pnömonide tek doz uygulama çalışılmadığından CLASEM bu
enfeksiyonlarda günde iki kez
uygulanmalıdır.
13 Yaş ve Üzeri Yetişkinler ve Adolesanlar
Enfeksiyon türü
Sefdinir Dozu
Tedavi süresi
Toplumdan edinilmiş
pnömoni
12 saat ara ile 300 mg
10 gün
Kronik bronşitin akut
alevlenmesi
12 saat ara ile 300 mg
veya
24 saatte 600 mg
5-10 gün
10 gün
Akut maksiller sinüzit
12 saat ara ile 300 mg
veya
24 saatte 600 mg
10 gün
10 gün
Farenjit/Tonsillit
12 saat ara ile 300 mg
veya
24 saatte 600 mg
5-10 gün
10 gün
Komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları
12 saat ara ile 300 mg
10 gün
2
UYGULAMA ŞEKLI:
CLASEM yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kre
Belgenin tamamını okuyun
