CITOL 40 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2023
Aktif bileşen:
sitalopram
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB04
INN (International Adı):
citalopram
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
CİTOL 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
40 mg sitaloprama eşdeğer 49,96 mg sitalopram hidrobromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, kurutulmuş nişasta,
laktoz monohidrat (sığır sütü), povidon K-90, titanyum dioksit,
HPMC E-5, polietilen
glikol 400
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİTOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİTOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİTOL'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CİTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİTOL
film
kaplı
tabletlerin
her
biri
40
mg
sitaloprama
eşdeğer
49,96
mg
sitalopram
hidrobromür içerir.
CİTOL 28 ve 56 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Beyaz renkli, oval, bir yüzü Aİ logolu, diğer yüzü çentikli
film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak
iki parçaya bölünebilir.
CİTOL, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir.
CİTOL selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve
antidepresanlar olarak bilinen bir
ilaç
grubuna
aittir.
Beyindeki
serotonin
sistemine
etki
ederek
serotonin
düzeylerini
yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve
depresyonla ilişki
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİTOL 40 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 40 mg sitaloprama eşdeğer 49,96 mg
sitalopram hidrobromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
46,09 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte, oval, bir yüzü Aİ logolu diğer yüzü çentikli film
kaplı tablet.
Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Depresyon tedavisi ve relaps/rekürenslerin önlenmesi,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Tedavi süresi
Antidepresan etki genelde 2-4 hafta içinde görülür.
Antidepresanlarla tedavi semptomatik
olduğundan, iyileşmeden sonra relapsları engellemek için
genellikle 6 ay gibi uygun bir süre
boyunca tedavi devam ettirilmelidir. Tekrarlayıcı (ünipolar)
depresyonu olan hastalarda yeni
krizlerin önlenmesi için, idame tedavisine birkaç yıl devam
edilmelidir.
Panik bozukluğu tedavisi amacı ile kullanıldığında CİTOL,
yaklaşık 3 ay sonra maksimum
etki gösterir ve tedaviye devam edildiği sürece cevap korunur.
OKB tedavisinde etkinin başlaması 2-4 hafta olup, iyileşme zaman
içinde görülür.
Selektif Seretonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) tedavisinin
kesilmesiyle görülen yoksunluk
semptomları
Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Yoksunluk
reaksiyonu riskini azaltmak için
sitalopram ile tedaviye son verileceği zaman doz, en az 1-2 haftalık
süre içinde kademeli
2
olarak azaltılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8). Dozun
azaltılması veya tedavinin kesilmesini
takiben tolere edilemeyen semptomlar meydana gelirse, önceden reçete
edilen doza devam
edilmesi düşünülebilir. Daha sonra doktor daha yavaş bir hızla
dozu azaltmaya devam
edebilir.
Erişki
Belgenin tamamını okuyun
