CISPLATIN-KOCAK 50 MG/100 ML IV INFUZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-03-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
07-03-2024
Aktif bileşen:
sisplatin
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L01XA01
INN (International Adı):
cisplatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sisplatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 16
KULLANMA TALİMATI
CISPLATIN – KOÇAK 50 MG/ 100 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE
SOLÜSYON IÇEREN
FLAKON
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR
.
STERIL, SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 500 mcg sisplatin içerir. Her bir 100 ml’lik
çözelti flakonu, 50
mg sisplatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CISPLATIN – KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CISPLATIN – KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_CISPLATIN – KOÇAK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CISPLATIN – KOÇAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CISPLATIN – KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CISPLATIN – KOÇAK
oldukça açık sarı renkli çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 100
mL’lik
amber renkli cam şişede bulunmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0RG83Q3NRak1UZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
CISPLATIN
–
KOÇAK
sitostatikler
(kanser
dokusunu
oluşturan
insan
hücrelerinin
bölünmelerini durduran ilaçlar) olarak adlandırılan ve kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
CISPLATIN – KOÇAK
tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik
ilaçla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CISPLATIN – KOÇAK 50 mg/ 100 ml I.V. infüzyon için konsantre
solüsyon içeren flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 0.5 mg sisplatin içerir.
100 ml infüzyon için konsantre çözelti:
Sisplatin
50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum Klorür
900 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Oldukça açık sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer
veya ileri evredeki ve
refrakter
over
kanserleri,
ileri
evredeki
ve
refrakter
mesane
kanserleri
ve
baş-boyunun
skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma,
nöroblastoma, sarkoma,
mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma,
melanoma, küçük hücreli
akciğer kanserleri ve osteosarkomanın tedavisinde endikedir.
Sisplatin metastatik testiküler kanser tedavisinde diğer
antineoplastik ajanlar ile birlikte
kombinasyon şeklinde endikedir. Sisplatinin vinblastin ve bleomisin
ile kombinasyonunun
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0RG83Q3NRak1UZW56S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 21
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CISPLATIN-KOÇAK dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona,
sisplatinin monoterapi için
kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına
bağlıdır. Genel doz şeması
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m
2
Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m
2
/gün
Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sispl
Belgenin tamamını okuyun
