CISPLATIN DBL 100 ML 100 MG FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2013
Aktif bileşen:
cisplatin
Mevcut itibaren:
ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L01XA01
INN (International Adı):
cisplatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sisplatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
CISPLATIN DBL 100 MG/ 100 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her flakon (100 mİ) 100 mg sisplatin
içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk
su, dilüe hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma
talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız._
• _Bu ilaç
kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız.________
__________ ______________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
/. _CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CISPLATIN DBL ’Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_
_4_. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CISPLATINDBL’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L.CİSPLATÎN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 100 ml’lik
cam şişede bulunmaktadır.
CISPLATIN DBL sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandırılan ve
kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. CISPLATIN DBL tek başına kullanılmakla beraber
daha çok diğer sito statik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
CISPLATIN DBL vücudunuzda belirli
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CISPLATIN DBL 100 mg/100 mİ Enjektabl Solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mİ infıizyon için konsantre çözelti:
Sisplatin
100,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
900,00 mg
Yardımcı maddeler için 6. _V_ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfîizyon Çözeltisi İçeren Flakon
Konsantre çözelti berrak ve renksizdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer veya ileri evredeki ve
refrakter över kanserleri, ileri evredeki ve refrakter mesane kanserleri ve baş-boyunun
skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma, nöroblastoma, sarkoma,
mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma, küçük hücreli
akciğer kanserleri ve osteosarkomanın tedavisinde endikedir.
Sisplatin metastatik testiküler kanser tedavisinde diğer antineoplastik ajanlar ile birlikte
kombinasyon şeklinde endikedir. Sisplatinin vinblastin ve bleomisin ile kombinasyonunun
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CISPLATIN DBL dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona, sisplatinin monoterapi için
kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasma bağlıdır. Genel doz şeması
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2
Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m /gün
Eğe
Belgenin tamamını okuyun
