CIPROXIN 750 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-04-2022
Aktif bileşen:
siprofloksasin
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J01MA02
INN (International Adı):
Ciprofloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1997-11-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 15
KULLANMA TALİMATI
CIPROXIN
® 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
kaplı
tablet,
750
mg
siprofloksasine
eşdeğer
873
mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikro kristal selüloz (Avicel), mısır nişastası, polyplasdone XL,
silikon dioksit (aerosil), magnezyum stearat, HPM - selüloz 15 cp,
PEG 4000, titan dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CIPROXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CIPROXIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CIPROXIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CIPROXIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CIPROXIN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CIPROXIN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her
bir film kaplı tabletin
içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
CIPROXIN’in etkin maddesi
olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
•
CIPROXIN,
10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
2 / 15
•
CIPROXIN,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar
yolları enfeksiyonlarında,
adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve
tüplerin akut ya da kronik iltihabı)
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CIPROXIN
de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa
yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CIPROXIN
kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır.
•
CIPROXIN de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
CIPROXIN kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CIPROXIN’in
de
dȃhil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPROXIN
®
750 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasin eşdeğeri 873 mg
siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaza
yakın,
hafif
sarımsı,
laklı,
oblong
tablet.
Tabletler
iki
eşit
parçaya
bölünebilir.
2
/
28
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CIPROXIN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA,
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKT
Belgenin tamamını okuyun
