CIPROPOL 2 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,200 ML SETSIZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-10-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
07-10-2020
Aktif bileşen:
siprofloksasin laktat
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA02
INN (International Adı):
Ciprofloxacin lactate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/14
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI
(kasları kemiklere bağlayan dokularda
iltihaplanma veya yırtılma)
, PERİFERAL NÖROPATİ
(merkezden uzak sinirlerde herhangi bir
nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı)
, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ
(merkezi sinir
sistemi)
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
CİPROPOL’ün de dahil olduğu flokorokinolon adı verilen
antibiyotikler aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden
olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir.) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma,
kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir.)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -
duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile
uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir.)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon)),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir.
CİPROPOL kullanımı sırasında istenmeyen bu etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleşirse
CİPROPOL kullanmayı bırakınız ve doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz.
•
CİPROPOL’ün içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil
olmak üzere florokinolon
adı verilen antibiyotikler myastenia gravisli (bir tür kas
güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünün şiddetlenmesine neden olabilir. Bilinen bir kas
güçsüzlüğü hastalığınız var ise
CİPROPOL kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile
konuşunuz.
•
CİPROPOL’ün de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPROPOL
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CİPROPOL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CİPROPOL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CİPROPOL’ün de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPROPOL 2 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnfüzyon çözeltisinin her bir mL’sinde 2 mg siprofloksasine
eşdeğer miktarda 2,54 mg
siprofloksasin laktat içerir. 100 mL çözelti 200 mg siprofloksasin,
200 mL çözelti 400 mg
siprofloksasin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9,0 mg/mL
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti.
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyRG83RG83RG83YnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak
Belgenin tamamını okuyun
