CIPRONATIN 500 MG TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-09-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
26-09-2014
Aktif bileşen:
ciprofloxacin
Mevcut itibaren:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA02
INN (International Adı):
ciprofloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPRONATİN
500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Bir
film
kaplı
tablet
500
mg
siprofloksasin
eşdeğeri
583
mg
siprofloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Beyaz renkte her iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan oblong film
kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler
•
Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar.
•
Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella spp, Enterobacter spp., Proteus spp., E coli, Pseudomonas
aeruginosa, _
_Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella ve
Staphylococcus’_ların neden
olduğu pnömonilerin tedavisinde endikedir.
Özellikle _Pseudomonas _dahil gram negatif organizmaların ya da
_Stafilokokların_ neden
olduğu
orta
kulak
enfeksiyonları
(otitis
media)
ve
paranazal
sinüslerin
enfeksiyonlarında (sinüzit) endikedir.
•
Göz enfeksiyonlarında (bakteriyel endoftalmitis tedavisi ve
profilaksisinde)
•
Böbrek ve/veya idrar yolları enfeksiyonlarında
•
Adneksit, gonore, prostat dahil genital organların enfeksiyonlarında
•
Gastrointestinal sistem, safra yolları enfeksiyonları, peritonit
gibi karın boşluğu
enfeksiyonlarında
•
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
•
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
•
Septisemide
•
İmmün
sistemi
zayıflamış
hastaların
enfeksiyonlarında
(örneğin
immünosupresiflerle tedavi gören veya nötropenik hastalarda) veya
enfeksiyon
riskinin yüksek olduğu durumlarda profilaktik olarak
•
İmmün sistemi baskılanmış hastaların selektif intestinal
dekontaminasyonunda.
•
_Neisseria meningitidis_’e bağlı invaziv enfeksiyonların
profilaksisi.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımlarına ilişkin güncel
resmi yönergeler dikkate
alınmalıdır.
2
Çocuklar
Siprofloksasin 1-17 yaş aralığındaki çocuklarda ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPRONATİN
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin eşdeğeri 583 mg siprofloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Beyaz renkte her
iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan oblong
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler
• Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve komplike olmayan
enfeksiyonlar.
• Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella spp, Enterobacter spp., Proteus spp., E coli, Pseudomonas aeruginosa,
_
_Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella ve Staphylococcus’_ların neden
olduğu pnömonilerin tedavisinde endikedir.
Özellikle _Pseudomonas _dahil gram
negatif organizmaların ya da _Stafilokokların_ neden
olduğu orta kulak enfeksiyonları (otitis media) ve paranazal sinüslerin
enfeksiyonlarında (sinüzit) endikedir.
• Göz enfeksiyonlarında (bakteriyel endoftalmitis
tedavisi ve profilaksisinde)
• Böbrek ve/veya idrar yolları enfeksiyonlarında
• Adneksit, gonore, prostat dahil genital
organların enfeksiyonlarında
• Gastrointestinal sistem, safra yolları enfeksiyonları, peritonit gibi karın boşluğu
enfeksiyonlarında
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
Belgenin tamamını okuyun
