CIPRO 500 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-08-2023
Aktif bileşen:
siprofloksasin hidroklorür
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA02
INN (International Adı):
ciprofloxacin hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
16
KULLANMA TALİMATI
CİPRO
®
500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
kaplı
tablet,
500
mg
siprofloksasin’e
eşdeğer
582
mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz Tip 200, prejelatinize nişasta, krospovidon,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika susuz, magnezyum stearat
(E572), hidroksi propil
metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİPRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİPRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİPRO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİPRO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CİPRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİPRO, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her
bir film kaplı tabletin
içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
CİPRO’nun etkin maddesi olan
siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
CİPRO, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
CİPRO, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun
süreli ve tekrarlayan
kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
16
(dölyatağı ekleri (adneks
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 30
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPRO
®
500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin eşdeğeri 582 mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli, bikonveks film kaplı tablet.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
CİPRO da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPRO
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
CİPRO
da
dȃhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CİPRO
kullanımından kaçınılmalıdır.
CİPRO’nun da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2 / 30
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CİPRO DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
G
Belgenin tamamını okuyun
