CIPRAM 20 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
25-07-2014
Aktif bileşen:
citalopram
Mevcut itibaren:
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N06AB04
INN (International Adı):
citalopram
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-05-31
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CIPRAM
20 MG FILM TABLET
Sitalopram
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ 20 mg sitalopram (hidrobromür olarak).
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kopovidon, gliserol (%85), kroskarmeloz sodyum,
magnezyum stearat, hipromelloz 5,
makrogol 400, titanyum dioksit (E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CIPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CIPRAM_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CIPRAM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CIPRAM_
_’IN SAKLANMASI _
B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CIPRAM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CIPRAM film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
CIPRAM
28 tabletlik ambalajla
rda piyasaya sunulmaktadır.
Oval, beyaz, çentikli, “C” ve “N” baskılı film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya
bölünebilir.
CIPRAM
selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen
bir ilaç grubuna ai
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPRAM
®
20 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98
mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
23.1 mg
Y
ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz, oval, çentikli, çentiğin her iki tarafında simetrik olarak ‘C’ ve ‘N’ baskılı film
kaplı tabletler.
Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Depresyon tedavisi ve relaps/rekürenslerin önlenmesi,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi
Antidepresan etki genelde
2-4 hafta içinde görülür. Antidepresanlarla tedavi
semptomatik
olduğundan, iyileşmeden sonra relapsları engellemek için genellikle 6 ay gibi uygun bir
süre boyunca tedavi devam ettirilmelidir. Tekrarlayıcı (ünipolar) depresyonu olan
ha
stalarda yeni krizlerin önlenmesi için,
idame tedavisine birkaç yıl devam edilmelidir.
Panik bozukluğu tedavisi amacı ile kullanıldığında CIPRAM, yaklaşık 3 ay sonra
maksimum etki gösterir ve tedaviye devam edildiği sürece cevap
korunur.
OKB tedavisinde
etkinin başlaması 2-4 hafta olup, iyileşme zaman
içinde görülür.
Selektif Seretonin Gerialım İnhibitörü (SSRI) tedavisinin kesilmesiyle görülen
yoksunluk
semptomları
Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Yoksunluk reaksiyonu
riskini azaltmak
için sitalopram ile tedavi
Belgenin tamamını okuyun
