CILAPEM 500 MG/500 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
21-03-2023
Aktif bileşen:
imipenem monohidrat ve silastatin sodyum
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01DH51
INN (International Adı):
imipenem monohydrate and sodium silastatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
imipenem ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-06-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CİLAPEM 500 MG/500 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem (530 mg imipenem
monohidrat olarak) ve 500 mg silastatin (532 mg silastatin sodyum
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum bikarbonat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CİLAPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CİLAPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CİLAPEM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CİLAPEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CİLAPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİLAPEM damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile
karıştırılabilen kuru toz halinde bir
antibiyotiktir. CİLAPEM etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve
silastatin sodyum
içerir.
CİLAPEM
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
ciddi
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı
bölümlerinde görülebilir.
CİLAPEM, bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da
kullanılabilir.
CİLAPEM, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini
sağlar.
Aşağıdaki
enfeksiyonlardan
bir
veya
birkaçına
sahip
olduğunuz
için
doktorunuz
size
CİLAPEM’i vermiştir:
•
Alt solunum yolu enfeksiyonları (iltihapları)
•
Karın içi enf
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİLAPEM 500 mg/500 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem anhidr’e eşdeğer 530
mg imipenem monohidrat
ve 500 mg silastatine eşdeğer 532 mg silastatin sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
20 mg sodyum bikarbonat içerir.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için toz
Beyaz veya hemen hemen beyaz soluk sarı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CİLAPEM,
aşağıdaki
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
neden
olduğu
ciddi
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları
:
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar),
_Acinetobacter _
türleri,
_Enterobacter _
türleri,
_Escherichia _
_coli_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus parainfluenzae*_
,
_Klebsiella _
türleri,
_Serratia marcescens._
_ _
•
Üriner
sistem
enfeksiyonları
(komplikasyonlu
ve
komplikasyonsuz):
_Enterococcus _
_faecalis_
,
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar)*,
_Enterobacter _
türleri,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella _
türleri,
_Morganella morganii*_
,
_Proteus vulgaris_
*,
_Providencia _
_rettgeri_
*,
_Pseudomonas aeruginosa. _
_ _
•
İntra-abdominal enfeksiyonlar:
_Enterococcus faecalis_
,
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar)*,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
,
_Citrobacter _
türleri,
_Enterobacter _
türleri,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella _
türleri,
_Morganella morganii_
*,
_Proteus _
türleri,
_Pseudomonas_
_aeruginosa_
,
_Bifidobacterium _
türleri,
_Clostridium _
türleri,
_Eubacterium _
türleri,
_Peptococcus_
türleri,
_Peptostreptococcus _
türleri,
_Propionibacterium _
türleri*,
_B. fragilis _
dahil
_Bacteroides_
türleri,
_Fusobacterium _
türleri.
•
Jinekolojik
enfeksiyonlar:
_Enterococcus _
_faecalis_
,
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar)*,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
,
_Streptococcus _
_
Belgenin tamamını okuyun
