CİFLOSİN 200 MG/ 100 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
24-09-2018
Aktif bileşen:
siprofloksasin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01MA02
INN (International Adı):
Ciprofloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 14
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER
CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler aĢağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve geri dönüĢümsüz istenmeyen etkilere
neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde Ģiddetli ağrı,
ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması (belirtileri
kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile
uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon),
intihar eğilimi, uykusuzluk,
Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon)
olabilir)
CĠFLOSĠN kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleĢirse
CĠFLOSĠN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya
eczacınızla konuĢunuz.
CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler, myastenia gravisli
(bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilir. Bilinen bir
kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CĠFLOSĠN kullanmadan
önce doktor veya eczacınızla
konuĢunuz.
CĠFLOSĠN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
iliĢkili olduğu bilindiğinden aĢ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
CİFLOSİN dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CİFLOSİN
kullanımından kaçınılmalıdır.
CİFLOSİN’nin
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİFLOSİN 200 mg/100 ml I.V. İnfüzyonluk
Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Siprofloksasin
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
900 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi;
Berrak,açık sarımsı renkte çözelti.
İnfüzyonluk çözeltinin pH değeri 3,5 ile 4,6 aralığındadır.
2 / 25
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
Yetişkinler
Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar
Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobacter spp, Proteu
Belgenin tamamını okuyun
