CİBADREX 10/12,5 MG FİLM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-11-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
10-11-2022
Aktif bileşen:
benazepril hidroklorür ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09BA07
INN (International Adı):
benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
benazepril ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
14
KULLANMA TALİMATI
CİBADREX
® 10/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 10 mg benazepril hidroklorür ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidrojenize kastor yağı, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilmiştir), polivinilpirolidon, hidroksipropil metil selüloz,
polietilen glikol 8000, talk,
titanyum dioksit, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİBADREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİBADREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİBADREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİBADREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CİBADREX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CİBADREX, etkin madde olarak benazepril hidroklorür ve
hidroklorotiyazid içerir.
CİBADREX, alüminyum blister ambalajda, 28 film tablet olarak
kullanıma sunulmaktadır.
Film tabletler, açık pembe, oval, hafif bikonveks, çentikli ve
bölünebilir olup, bir yüzünde
R ve D işareti bulunmaktadır. Tablette bulunan çentik, tabletin
eşit dozlara bölünmesini
sağlar.
Benazepril, anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü
adı verilen bir ajandır. Etkisini
vücut
tarafından
üretilen
kan
basıncının
yükselmesine
neden
olabilecek
maddelerin
üret
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİBADREX
®
10/12,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg benazepril hidroklorür ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir (10/12,5
mg).
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojenize kastor yağı
6 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
200,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık pembe, oval, hafif bikonveks, çentikli, bölünebilir, bir
yüzünde R ve D işaretli film
tablet. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini
sağlar.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk basamak tedavisi: Hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan
hastalarda önerilen başlangıç
dozu, günde 1 defa 5/6,25 mg CİBADREX şeklindedir. Eğer kan
basıncı bu dozla kontrol
altına alınamazsa dozaj, 3-4 haftalık aralıklarla yavaş yavaş
artırılarak günde 1 defa 20/25
mg’a kadar yükseltilebilir. Hipertansiyonun ağır ya da kontrol
altına alınması zor olduğu
hastalarda günde 2 defa 20/25 mg kullanılması düşünülmelidir.
Kan basıncı yine de yeterince
kontrol altına alınamıyorsa, ilave bir diğer antihipertansif ilaç
kullanılabilir. Birlikte başka bir
diüretik kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
İkinci
basamak
tedavisi:
anjiotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörü
veya
hidroklorotiyazid ya da başka bir tiyazid diüretik monoterapisine
cevap alınamayan hastalarda
CİBADREX kullanılmaya başlanmasıyla kan basıncında önemli
ölçüde ek bir azalma elde
edilebilir. Günde bir kez 10 mg (veya 20 mg) benazepril alan hastalar
günde bir kez 10/12,5
mg (veya 20/25 mg) CİBADREX’e geçebilirler.
Hidroklorotiyazid veya başka bir diüretik kullanmakta olmasına
rağmen kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan hastalarda Cİ
Belgenin tamamını okuyun
