CİBACEN 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
09-08-2023
Aktif bileşen:
benazepril hidroklorür
Mevcut itibaren:
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09AA07
INN (International Adı):
benazepril hidroklorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
benazepril
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/
10
KULLANMA TALİMATI
CİBACEN 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 10 mg benazepril hidroklorür
içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Silikon
dioksit,
mikrokristalin
selüloz,
hidrojenize
kastor
yağı,
polivinil polipirolidon, prejelatinize mısır nişastası, laktoz
monohidrat (sığır sütünden elde
edilmiştir), mikronize polietilen glikol (PEG 8000), hidroksipropil
metil selüloz, talk,
titanyum dioksit, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİBACEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİBACEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİBACEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİBACEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CİBACEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİBACEN, sarı renkte, ortadan çentikli film kaplı tablettir.
Tablette bulunan çentik, tabletin
eşit dozlara bölünmesini sağlar. CİBACEN, alüminyum blister
ambalajlarda 28 film kaplı tablet
içeren bir üründür.
CİBACEN, etkin madde olarak benazepril hidroklorür içerir.
CİBACEN içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı
sığır sütünden elde edilmiştir.
Benazepril, anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü
adı verilen bir ajandır.
CİBACEN, yüksek kan basıncı (hi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİBACEN 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE: _
Bir film kaplı tablet 10 mg benazepril hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidrojenize kastor yağı
8 mg
Laktoz monohidrat
132 mg (Sığır sütünden elde edilmiştir)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkte, ortadan çentikli film kaplı tabletler (divitab).
Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini
sağlar.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak
hipertansiyon tedavisi (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır:
HIPERTANSIYON
Tiyazid grubu diüretik kullanmayan hastalarda tavsiye edilen
başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Doz günde 20 mg’a çıkarılabilir. Dozaj kan basıncı cevabına
göre, genellikle 1-2 hafta
aralıklarla, ayarlanmalıdır. Bazı hastalarda doz aralığının
sonuna doğru antihipertansif etki
azalabilir. Böyle hastalarda total günlük doz iki eşit doza
bölünmelidir. Hipertansif hastalarda
CİBACEN’in tavsiye edilen günlük maksimum dozu, tek doz veya iki
doz halinde verilen 40
mg’dır.
Eğer tek başına CİBACEN kan basıncında yeterli düşüş
sağlayamazsa tedaviye diğer bir
antihipertansif,
örneğin
bir
tiyazid
grubu
diüretik
veya
bir
kalsiyum
kanal
antagonisti,
başlangıçta düşük dozda olmak üzere, eklenebilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Daha önce
diüretik ile tedavi olması halinde CİBACEN ile tedavi başlamadan
2-3 gün önce diüretik
kesilmeli ve gerekirse daha sonra verilmelidir. Diüretiğin kesilmesi
mümkün değilse, aşırı
hipotansiyondan kaçınmak için CİBACEN’in başlangıç dozu
azaltılmalıdır (10 mg yerine 5
mg) (bkz. Bölüm 4.4).
Kreatinin klerensi
Belgenin tamamını okuyun
