CIALIS 20 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-01-2024
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
CIALIS
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
laktoz monohidrat (sığır), kroskarmeloz sodyum,
hidroksipropilselüloz,
mikrokristalin selüloz, sodyum laurilsülfat, magnezyum stearat,
hipromelloz, triasetin,
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CIALIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CIALIS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CIALIS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CIALIS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CIALIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CIALIS 20 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem
şeklindedir ve bir yüzünde ‘’C
20’’ işareti bulunur. 2, 4 veya 8 tabletlik blister
ambalajdadır.
CIALIS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. CIALIS’in cinsel aktivite için uygun penis
sertleşmesinin sağlanması
yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
CIALIS, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adlandı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIALIS 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
245 mg laktoz monohidrat, 0.98 mg sodyum laurilsülfat, 22.4 mg
kroskarmelloz sodyum.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte ve badem şeklinde, bir yüzünde “C 20” işareti
bulunan film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
CIALIS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
CIALIS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2x5
mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği
hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve
sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLER IÇIN (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ)
ÜRÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI
UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması önerilmez (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) CIALIS’in güvenliliği
üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara
CIALIS reçete edilirse, hastaya ilacı reçete
eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. Bölü
Belgenin tamamını okuyun
