CHOLVAST 20 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
28-08-2023
Aktif bileşen:
atorvastatin
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
atorvastatin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-09-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CHOLVAST
®
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
karbonat,
laktoz
DC
(sığır
sütünden
elde
edilen),
mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, sükroz stearat,
magnezyum stearat (E572),
hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171) ve
polietilen glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_CHOLVAST_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CHOLVAST_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CHOLVAST_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_CHOLVAST_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CHOLVAST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg
atorvastatin kalsiyum ve
boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen
laktoz DC bulunmaktadır.
CHOLVAST
®
beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir.
CHOLVAST
®
statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç
grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/30
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CHOLVAST
®
20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz DC (sığır sütünden elde edilen)
65,4 mg
Sükroz stearat
6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta CHOLVAST
®
tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti CHOLVAST
®
tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı
2/30
günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. CHOLVAST
®
ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye
yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu
takiben lipid seviyeleri 2-4
hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz
ayar
Belgenin tamamını okuyun
