CERTICAN 0.75 MG TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2020
Aktif bileşen:
everolimus
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L04AA18
INN (International Adı):
central blood vessel growth
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
everolimus
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
CERTİCAN 0,75 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 0,75 mg everolimus içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Bütil hidroksitoluen (E321), laktoz monohidrat (sığır
kaynaklıdır),
hipromelloz, magnezyum stearat, krospovidon, susuz laktoz (sığır
kaynaklıdır).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CERTİCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CERTİCAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CERTİCAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CERTİCAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CERTİCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CERTİCAN, beyazdan soluk sarıya kadar renkli, yuvarlak, düz ve
şevli kenarlara sahip, bir
yüzünde “C” ve diğer yüzünde “NVR” kodu yazılı
tabletlerdir. Her bir tablet 0,75 mg
everolimus içerir.
CERTİCAN tabletler, 60 tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
CERTİCAN,
vücudunuzun
nakledilen
bir
böbreği,
kalbi
ya
da
karaciğeri
reddetmesini
engellemeye yardımcı olmak için kullanılır. CERTİCAN, kalp nakli
için mikroemülsiyon
şeklinde verilen siklosporin ve kortikosteroidlerle
kullanılmalıdır, böbrek nakli için ise bir
kalsinörin inhibitörü ve/veya kortikosteroidle aynı anda
kullanılabilir.
2 / 10
CERTİCAN, karaciğer nakli için takrol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CERTİCAN 0,75 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Everolimus
0,75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklıdır)
6,675 mg
Susuz laktoz (sığır kaynaklıdır)
111,562 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyazdan soluk sarıya kadar renkli, yuvarlak, düz ve şevli
kenarlara sahip, bir yüzünde
“C” ve diğer yüzünde “NVR” kodu yazılı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Böbrek ve kalp transplantasyonu
CERTİCAN, allojeneik böbrek veya kalp nakledilen ve düşük-orta
dereceli immünolojik
riski bulunan erişkin hastalarda organ reddine karşı korunma
amacıyla kullanılır.
Kalp transplantasyonunda CERTİCAN, mikroemülsiyon şeklinde verilen
siklosporin ve
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmalıdır.
Böbrek
transplantasyonunda,
CERTİCAN
bir
kalsinörin
inhibitörü
ve/veya
kortikosteroidle aynı anda kullanılabilir.
Karaciğer transplantasyonu
CERTİCAN, karaciğer nakli olan hastalarda organ reddinin
profilaksisi için endikedir.
Karaciğer naklinde CERTİCAN, takrolimus ve kortikosteroidlerle
kombinasyon halinde
kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CERTİCAN tedavisi yalnızca, organ nakli sonrası immünosüpressif
tedavi konusunda
deneyim sahibi ve everolimus tam kan konsantrasyonlarının izlenme
olanağına erişimi
olan doktorlar tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
Yetişkin hastalar:
Böbrek transplantasyonu:
Böbrek nakledilen genel hasta popülasyonundaki başlangıç dozunun,
bir kalsinörin
inhibitörü ile kombinasyon halinde transplantasyondan hemen sonra
verilmek üzere
günde 2 defa 0,75 mg olması önerilmektedir.
2 / 32
Kalp transplantasyonu:
Kalp
nakledilen
genel
hasta
popülasyonundaki
başlangıç
dozunun,
siklosporin
ile
kombinasyon halinde transplantasyondan hemen sonra verilmek üzere
günde 2 defa 0,75
mg olması ö
Belgenin tamamını okuyun
