CEMPES 300 MG KAPSUL, 10 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2021
Aktif bileşen:
sefdinir
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD15
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-08-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CEMPES 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_:
Sefdinir 300 mg
• _YARDIMCI MADDELER_:
Kalsiyum karboksi metil selüloz, Polioksil 40 stearat, Kolloidal
silikon
dioksit, Magnezyum stearat.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Siyah demir oksit (E172), Eritrosin (E127), İndigo
karmin (E132), Titanyum dioksit (E171), Jelatin (sığır kaynaklı
jelatin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEMPES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEMPES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEMPES’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEMPES 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir,
üçüncü kuşak sefalosporin
grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer
alır.
CEMPES, 10 ve 20 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Kapsüller, sarı renkli
toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan, sert jelatin
kapsüllerdir.
CEMPES, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
CEMPES aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEMPES 300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefdinir
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan 1
numaralı sert jelatin kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEMPES, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus
pneumoniae
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
Moraxella
catarrhalis
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas
suşlar), Moraxella
catarrhalis
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus
pneumoniae
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
Moraxella
catarrhalis
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir. Bununla
birlikte sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike
olmayan
cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları;
Staphylococcus
aureus
(betalaktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus
pyogenes’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavis
Belgenin tamamını okuyun
