CEMPES 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2021
Aktif bileşen:
sefdinir
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD15
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CEMPES 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE_:
Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 125 mg sefdinir
içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_:
Pudra şekeri, ksantan zamkı, g
uar zamkı, s
odyum benzoat, sitrik asit
(susuz), çilek aroması, krema aroması, sodyum sitrat, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEMPES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEMPES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEMPES’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEMPES ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CEMPES, sulandırıldıktan sonra 100 ml oral süspansiyon veren toz
içeren, kilitli
kapak
sistemine sahip, 200 ml’lik amber renkli cam şişe (100 ml’lik
hacim kısmı işaretlenmiş), ölçek
olarak kaşık ile birlikte karton kutu ambalajlarda takdim edilir.
CEMPES bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEMPES 125 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’sinde
Pudra şekeri
3010,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz
Kremsi-sarı renkli, çilek ve krema aromalı tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus
pneumoniae
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
Moraxella
catarrhalis
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas
suşlar), Moraxella
catarrhalis
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus
pneumoniae
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
Moraxella
catarrhalis
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir. Bununla
birlikte sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike
olmayan
cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları;
Staphylococcus
aureus
(betalaktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus
pyogenes’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde, 2
Pediatrik yaş grubu
Belgenin tamamını okuyun
