CEFTINEX 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
18-05-2021
Aktif bileşen:
cefdinir
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD15
INN (International Adı):
tract
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-07-10
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
CEFTİNEX
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL’de 250 mg sefdinir
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, sitrik asit anhidrus, sodyum benzoat (E211), sodyum sitrat
dihidrat, ksantan zamk, guar zamk (guar gallaktomannan), silika
kolloidal hidrat, magnezyum
stearat, çilek esansı, krema esansı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFTİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFTİNEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFTİNEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFTİNEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1. CEFTİNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFTİNEX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CEFTİNEX, süspansiyon oluşturmak üzere krem-sarı renkli, çilek
ve krema aromalı, granüle
toz şeklinde 100 mL’lik şişeler halinde bulunmaktadır.
CEFTİNEX
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
•
Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
•
Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
•
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (Aku
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFTİNEX 250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 250 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’ sinde
Sukroz
kafi miktar
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Krem-sarı renkli, çilek ve krema aromalı, homojen granüle toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten
_S.pyogenes_
’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
_S.pyogenes_
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
2/13
e)
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike
olma
Belgenin tamamını okuyun
