CEFPERAZON 1G IM/IV ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON , FLAKON, 1 ADET, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
19-08-2019
Aktif bileşen:
sulbaktam sodyum, sefoperazon sodyum
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD62
INN (International Adı):
sodium sulbactam sodium antibiotic
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefoperazon, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CEFPERAZON
® 1G/1G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
flakon
1094,21
mg
sulbaktam
sodyum
ve
1034,02
mg
sefoperazon sodyum içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Mevcut değil.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEFPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CEFPERAZON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CEFPERAZON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CEFPERAZON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEFPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFPERAZON bir antibiyotiktir. Her flakon 1 gram sulbaktam (sulbaktam
sodyum şeklinde)
ve 1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere
(1+1) toz halinde iki etkin
madde içermektedir.
Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve bir çözücü ampul içeren
ambalajlarda sunulmuştur.
Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin
adı verilen gruba dahil
antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir.
CEFPERAZON
belirli
mikropların
neden
olduğu
aşağıdaki
iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır:
•
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
2
•
Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları
•
Karın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFPERAZON
®
1 g/1 g IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Steril sulbaktam sodyum
1094,21 mg *
Steril sefoperazon sodyum
1034,02 mg *
TOPLAM
2128,23 mg
* 967,1 mg/g Sefoperazon ve 913,9 mg/g Sulbaktam potenslerine göre
hesaplanmıştır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz iceren flakon.
Flakon içinde sulandırma öncesi beyaz veya hemen hemen beyaz toz
(yabancı madde
içermemelidir).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
CEFPERAZON,
duyarlı
organizmaların
meydana
getirdiği
aşağıda
görülen
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt)
İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt)
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları
Septisemi
Menenjit
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital
yol enfeksiyonları.
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumu sayesinde tek başına
CEFPERAZON ile
yeterli
şekilde
tedavi
edilebilir.
Bununla
beraber,
kombine
tedavi
endikasyonu
mevcutsa, CEFPERAZON diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir.
Şayet birlikte
2
bir aminoglikozid kullanılacaksa (bkz. bölüm 6.2 Geçimsizlikler /
Aminoglikozidler),
tedavi süresince renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. bölüm
4.2 Pozoloji ve
uygulama şekli / Renal foksiyon bozukluğunda kullanım).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Sulbaktamın tavsiye edilen günlük maksimum dozu 4 g’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde:
CEFPERAZON’un
mutad yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12
saatlik aralarla eşit
bölünmüş
dozlar
halinde
(sabah
ve
akşam
1/2
-
1
flakon
CEFPERAZON
1
g)
uygulanır.
TICARI ADI
EŞDEĞER DOZU
(G)
SEFOPERAZON+
SULBAKTAM
TOT
Belgenin tamamını okuyun
