CEFITEN 400 MG FILM TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
13-07-2018
Aktif bileşen:
sefditoren pivoksil
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD16
INN (International Adı):
cefixime pivoksil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefditoren
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-12-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CEFITEN 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 400 mg sefditorene eşdeğer
490,40 mg sefditoren
pivoksil içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, sodyum kazeinat,
kroskarmelloz sodyum,
sodyum lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit, hidroksipropil metil
selüloz, sodyum stearil
fumarat, opadry II 85G18490 white [titanyum dioksit (E171), talk,
lesitin (soya) (E322),
polietilen glikol, polivinil alkol] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFITEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFITEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFITEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFITEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1._ _CEFITEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFITEN;
sefalosporin
grubu
bakteriyel
enfeksiyonlara
(mikroorganizmalarla
oluşan
hastalıklar) karşı kullanılan bir üründür.
Her film kaplı tablet 400 mg sefditorene eşdeğer sefditoren
pivoksil içerir. 10, 14, 20 ve 28
film kaplı tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Tabletler beyaz
renkli, oblong, bikonveks çentikli film kaplı tabletler
şeklindedir.
CEFITEN, erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri), aşağıda
belirtilen durumlarda, duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
h
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFITEN 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefditoren
400 mg
(490,40 mg Sefditoren pivoksil’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
0,7 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks çentikli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFITEN, erişkinlerde ve adolesanlarda (12 yaş ve üzeri),
aşağıda belirtilen durumlarda,
duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, hafif ve orta dereceli
infeksiyonların tedavisinde
endikedir.
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYAL ALEVLENMESI
_Haemophilus influenzae_ (ß-laktamaz üreten suşlar dahil), _
Haemophilus parainfluenzae _ (ß-
laktamaz üreten suşlar dahil), _ Streptococcus pneumoniae _ (sadece
penisiline duyarlı suşlar)
veya _Moraxella catarrhalis’_in_ _(ß-laktamaz üreten suşlar)
neden olduğu olgularda.
TOPLUMDAN KAZANILMIŞ PNÖMONILERIN TEDAVISINDE
_Haemophilus influenzae _ (ß-laktamaz üreten suşlar dahil ), _
Haemophilus parainfluenzae _ (ß-
laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus pneumoniae _(sadece
penisiline duyarlı suşlar), ya
da _Moraxella catarrhalis’_in_ _(ß-laktamaz üreten suşlar) neden
olduğu olgularda.
FARENJIT/TONSILLIT/SINÜZIT
Çoğunlukla _Streptococcus pyogenes_'in neden olduğu olgularda.
2
DERI VE YUMUŞAK DOKU INFEKSIYONLARI
_Staphylococcus aureus_ (ß-laktamaz üreten suşlar dahil) veya
_Streptococcus pyogenes_'in neden
olduğu komplikasyonsuz olgularda.
ÜRINER ENFEKSIYONLAR: Sistit, piyelonefrit
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
CEFITEN günde iki kez olacak şekilde yemeklerle birlikte
alınmalıdır. Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi genel
olarak 5-7 gündür.
Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarında, akut romatizmal ateş ve
akut glomerulonefrit
gelişmesini önlemek için t
Belgenin tamamını okuyun
