CEFDIA 400 MG FILM KAPLI TABLET ,5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2021
Aktif bileşen:
sefiksim trihidrat
Mevcut itibaren:
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DD08
INN (International Adı):
cefixime trihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
CEFDİA 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,63 mg
sefiksim
trihidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum hidrojen
fosfat
dihidrat, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz 5cP,
titanyum dioksit,
makrogol.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEFDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CEFDİA‘YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CEFDİA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CEFDİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEFDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFDİA, beyaz renkli, çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.
Her ambalajda 10 adet çentikli film tablet içeren PVC/Al blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
CEFDİA, sefiksim adlı bir ilacın etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
CEFDİA, bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. CEFDİA’nın
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
•
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
2/7
•
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Bademcik veya boğaz iltihabı)
•
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFDİA 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg sefiksime eşdeğer 447,63 mg
sefiksim trihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tümü için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, köşeli, oblong, bombeli, çentikli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFDİA, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
1.
Akut
otitis
media;
_Streptococcus _
_pneumonia, _
_Haemophilus _
_influenzae_
ve
_Moraxella _
_catarrhalis’_
in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumonia_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal tedavi
gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes_
için gereklidir,
4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae_
ve
_Haemophilus _
_influenzae_
’nın neden olduğu),
5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz olarak 400 mg
veya iki eşit doza bölünmüş
olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. CEFDİA aç veya
tok olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır .
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
2/9
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve
şase formları kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CEFDİA, oral yoldan doğrudan alınır.
Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir
Belgenin tamamını okuyun
