CEFAKS 750 MG I.M. ENJEKSİYONLUK TOZ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
07-09-2018
Aktif bileşen:
sefuroksim sodyum
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
cefuroxime sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CEFAKS 750 MG I.M. ENJEKSIYONLUK TOZ
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 750 mg sefuroksime eşdeğer 788,84 mg
sefuroksim sodyum
içermektedir.
Önerilen
şekilde
rekonstitüye
edildiğinde
ml
başına
187,5
mg
sefuroksime
eşdeğer 197,21 mg sefuroksim sodyum içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFAKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFAKS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz
bu
ilacı,
sahip
olduğunuz
enfeksiyon
nedeniyle,
ameliyat
öncesi
veya
sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFAKS, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit
(bronşların iltihab
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAKS 750 mg I.M. enjeksiyonluk toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon:
Sefuroksim sodyum
788,84 mg(750 mg sefuroksime eşdeğer)
Ampul:
Lidokain HCl
40 mg (4 ml, %1’lik)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon;
Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik)
şekilde kapatılmış
flakonda toz
Çözücü:
Etiketinde
belirtilmiş
çözücü
ile
sulandırıldığında;
sarımsıdan-amber
renge
kadar
olan
renklerde hafif opak süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefuroksim
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Streptococcus pneumoniae,_
_Haemophilus influenzae_
(ampisiline dirençli suşlar dahil), _Klebsiella spp._,
_Staphylococcus aureus_ (penisilinaz üreten
ve üretmeyen suşları), _Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli_
kökenlerinin etken olduğu
pnömoni dahil olmak üzere.
2.
İdrar yolu enfeksiyonları: _Escherichia coli _ve _Klebsiella spp. _
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
_metisiline _
_duyarlı_
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşları),
_Streptococcus _
_pyogenes, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella spp. ve Enterobacter_ spp.
4.
Septisemi:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
sefuroksimin
IV
formu
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşları),
_Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae_
(ampisiline dirençli
suşlar dahil) ve _Klebsiella_ _spp_.,
2 / 13
5.
Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sefuroksimin IV formu
kullanıldığında),
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae_
(ampisiline
dirençli
suşlar
dahil),
_Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus_ (penisilinaz üreten
ve penis
Belgenin tamamını okuyun
