CEFAKS 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 50 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2021
Aktif bileşen:
sefuroksim aksetil
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
axetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CEFAKS 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
5
ml’lik
ölçek
125
mg
sefuroksime
eşdeğer
sefuroksim
aksetil
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Stearik asit, sukroz, PVP K-25, çilek aroması,
asesulfam potasyum,
aspartam.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CEFAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CEFAKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CEFAKS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her
5 ml’sinde etkin madde olarak 125 mg sefuroksim içerir.
CEFAKS, kuru granül içeren ve sulandırıldığında 100 ml ve 50 ml
süspansiyon elde edilen,
çocuk kilidi olan cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 1,25 ml
ve 2,5 ml’ ye işaretli 5
ml’ lik bir ölçü kaşığı ile 100 ml’lik süspansiyon için
43 ml, 50 ml’lik süspansiyon için de 22
ml’lik bir ölçü kabı bulunur.
CEFAKS bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde hücre
duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gosterir. Duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu
enfeksiyon
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAKS 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’ lik süspansiyon;
125 mg Sefuroksim’e eşdeğer Sefuroksim aksetil içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’sinde;
Sukroz
3024,6 mg
Aspartam
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için granül
Kuru toz:
Aromatik kokulu (çilek), hemen hemen beyaz granül.
Sulandırılmış ürün:
Etiketinde belirtildiği şekilde sulandırıldığında homojen
görünüşlü, aromatik kokulu (çilek)
hemen hemen beyaz renkli süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFAKS duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları:_ Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları:_ Akut bronşit ve kronik bronşitin
akut alevlenmeleri ve
pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları:_ Pyelonefrit, sistit ve
üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:_ Fronkül, piyoderma, impetigo
gibi.
_Gonore:_ Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan
büyük çocuklarda geç
Lyme hastalığı profilaksisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün).
2 / 14
YETIŞKINLERDE;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları
enfeksiyonlarında, örn; bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında
veya pnömoniden kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Pyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonorede
1 gr, tek doz
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
Ly
Belgenin tamamını okuyun
