CEFAKS 250 MG I.M. ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
07-07-2017
Aktif bileşen:
sefuroksim sodyum
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
cefuroxime sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAKS 250 mg İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüsü
Beyaz krem renkli toz halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFAKS
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Streptococcus pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae _
(amfisiline dirençli suşlar dahil), _ Klebsiella spp._,_
Staphylococcus aureus _ (penisilinaz_ _
üreten ve üretmeyen suşlar), _ Streptococcus pyogenes _ ve _
Escherichia coli _ kökenlerinin_ _
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
2.
İdrar yolu enfeksiyonları: _Escherichia coli _ve_ Klebsiella spp. _
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
_metisiline _
_duyarlı _
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), _ Streptococcus pyogenes,
Escherichia coli, _
_Klebsiella spp. _ve _Enterobacter spp. _
4.
Septisemi: _Staphylococcus aureus_ (penisilinaz üreten ve üretmeyen
suşlar), _Streptococcus _
_pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae _ (amfisiline
dirençli suşlar
dahil) ve _Klebsiella spp._
5.
Menenjit: _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
_(amfisiline dirençli suşlar
dahil), _Neisseria meningitidis _ve _metisiline duyarlı
Staphylococcus aureus _(penisilinaz
üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar).
6.
Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde _ Neisseria gonorrhoeae_’nın yol
açtığı komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları.
7.
Kemik ve eklem enfeksiyonları: _Staphylococcus aureus _(penisilinaz
üreten ve üretmeyen
suşlar).
Profilaksi:
CEFAKS’ın
operasyon
öncesi
profilaktik
kullanımı,
temiz-kontamine
veya
potansiyel kontamine ol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
CEFAKS 250 MG İ.M./İ.V. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Her flakonda, 250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim
sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFAKS, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit
(bronşların iltihabı), pnömoni
(zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs
enfeksiyonları
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya
kısa süreli böbrek
iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (b
Belgenin tamamını okuyun
